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南华大学附属第一医院

...物临床试验科学规范进行，机构制定了一套全面、详细的文件管理体系，使机构的每个环节工作均有据可依。机构设有专职的质量控制人员，在试验启动前、过程中以及随访结束后质控员定期对临床试验的各项操作进行质量检查...

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江门市新会区人民医院

...由伦理办进行伦理审查，资料装订建议使用两孔快劳夹，文件用多孔活页文件袋（具体见图），方便储存，不易损坏丢失。资料递交清单如下：（1）递交信（2）送审文件目录（注明相关文件的版本号和日期）（3）伦理办：初始...

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嘉兴市第二医院

...与规范。 1、药物临床试验清单及附件药物临床试验送审文件清单报送资料目录份数1嘉兴市第二医院药物临床试验受理申请表12报送资料目录13法规职能部门批件14申办者的资质证明，如申办方委托CRO公司请提供CRO公司营业执照...

机构 发布于10年前 1945 次浏览

安徽医科大学附属巢湖医院

...式审查。三、注意事项1、按目录要求将资料分类排放于文件夹内，隔页并编号。2、资料清单中申办方和CRO公司的资质文件和研究者手册、病例报告表、原始病历样表、知情同意书等样本资料，需提供由公司盖红章的资质文件（...

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眉山心脑血管病医院

...立了临床试验质量体系，各项管理制度及应急预案齐全，文件管理符合规范要求。医院药物临床试验机构根据《药品管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等药物临床试验相关法规，结合医院实际和各专业特色，制定了《...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁；研究者的授权与GCP培训等逐一进行了重点核查。每个项目的...

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永康市第一人民医院

...的材料都要提供中文版本；4. 申办者或CRO代表制作送审文件目录清单，按机构办要求装订，不同内容的材料之间加装分隔页，以便查找；5. 申办者或CRO代表与机构办秘书预约递交资料具体时间；6. 申办者或CRO代表将资料移交机...

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南昌大学第四附属医院

...9、其他签字、盖章所有与试验相关需要本院领导签字的文件，均有专人负责，各领导优先处理，签字盖章流程方便快捷。 1、药物临床试验递交清单及附件http://www.cdsfy.com/xs/list/383.html2、医疗器械(包括体外诊断试剂）临床试验递...

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常州市第三人民医院

...章    所有与试验相关需要本院领导签字的文件，均有专人负责，各级领导优先处理，签字盖章流程方便快捷。 相关表格，在机构官网，科教科-临床试验机构均可下载查看。

机构 发布于3年前 273 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...专家委员会的指导。临床试验机构办公室统一配备了带锁文件柜、联网计算机、直拨电话、传真机、打印机、复印机等。临床试验机构环境整洁，有空调和消防灭火设施，能够较好满足临床试验的需要。临床试验机构办公室下设...

机构 发布于10年前 2774 次浏览