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海南省人民医院

...等形式提升公众认识与接受度。 2.核查情况：2021年接受国家局药品注册现场核查4次，均顺利通过。

机构 发布于10年前 5850 次浏览

连云港市第一人民医院

...资格认定。² 2018年11月，完成医疗器械临床试验机构国家局备案。² 2020年11月，完成药物临床试验机构和20个药物临床试验专业国家局备案。² 2022年6月，完成Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验专业国家局备案。...

机构 发布于10年前 3735 次浏览

连州市人民医院

...备字2024000088）（械临机构备202400069），并于2024年7月通过国家局首次检查，现开始承接项目。 现有器械类备案专业 4 个，包括消化内科专业、神经内科专业、骨科 — 创伤骨科专业、骨科 — 脊柱关节外科专业。 有药物类备案...

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哈尔滨医科大学附属第四医院

...；②调研项目可直联PI，当场回复承接意向；③无需等待国家局批件，最快0.5天即可完成项目立项；④立项合同可同时审核，最快伦理批件下来当天就可以取到合同签字件；⑤启动前相关工作准备完毕后可随时启动；⑥受试者免...

机构 发布于7年前 3933 次浏览

济南市第二人民医院（济南眼科医院）

...院药物临床试验机构成立于2019年1月，于2019年12月份完成国家局网上备案。目前机构办公室有专职人员5名，完成GCP培训的研究者近百名。从2019年至今，我机构已经承接了2-4期临床试验39项、涉及白内障、青光眼、眼底病、眼外科...

机构 发布于10年前 1148 次浏览

宁波市医疗中心李惠利医院

...临床试验项目几百项，有多个项目超合同例数入组,并有国家局核查经验。   宁波市医疗中心李惠利医院临床试验机构于2019年8月通过国家药品监督管理局（NMPA）资格认定，8个专业通过并获得资质（证书编号：1046）；2020...

机构 发布于5年前 2166 次浏览

南阳市第一人民医院

...制，设立二级质控确保项目高质量进行。已经接受过二次国家局现场数据核查，多次接受申办方、CRO和第三方公司稽查，机构部署PI外出学习计划、研究者培训季、市级药物临床试验交流活动、国家药物临床试验日活动、CRC月培...

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菏泽市立医院

...机构主任，机构下设机构办公室，专职7人。2018年9月通过国家局进行现场认定，现有备案药物临床试验专业10个：心内科、血液内、肿瘤科、风湿、内分泌、传染、肾内、呼吸、眼科、I期临床研究病房；备案医疗器械临床试验专...

机构 发布于6年前 2082 次浏览

常州市武进人民医院

...。同年度，药物临床试验机构完成心血管内科新增专业的国家局备案。机构办公室于2020年6月成立，现配备机构办公室主任1人，秘书1人（兼药物/器械管理员、档案管理员），质量管理员1人（兼生物样本管理员），专职机构药物...

机构 发布于4年前 737 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...门对提交的备案资料存档备查的活动。 　　第四条【国家局职责】 国家药品监督管理局主管全国医疗器械注册管理工作，负责建立医疗器械注册管理工作制度和体系，依法组织境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械审评...

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