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烟台毓璜顶医院

...、祝伟伟、周庆申。负责审查临床试验方案、受试者知情同意书等材料是否符合医德伦理要求，并监督批准方案的执行情况。各药物临床试验专业负责人均由科室主任或副主任担任，具体负责药物临床试验的管理、监督和协调、...

机构 发布于10年前 3802 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履历及相关文件12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前...

机构 发布于5年前 1648 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...：      日期：      ）原件（签字、盖章） 9知情同意书（包括译文）及其他书面资料（样表）（版本号：      日期：      ）盖章 10招募受试者的材料（如适用）（版本号：      日期：      ）盖章 11试验用...

机构 发布于5年前 1636 次浏览

嘉兴市第二医院

...件18试验方案及其修正案（已签字）19研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料（注明版本号及版本日期）114...

机构 发布于10年前 1950 次浏览

枣庄市立医院

...子版或纸质版14知情同意（注明版本号及版本日期）知情同意书需符合本中心伦理审查要求15招募受试者资料（如有，注明版本号及版本日期）招募广告要写明发布的渠道（例如易拉宝、官网还是微信公众号），如有需要看根据...

机构 发布于7年前 2065 次浏览

河北燕达医院

...资质证明文件、CRO资质证明文件、CRC资质证明文件、知情同意书、研究者手册、临床试验前研究资料、病例报告表等。由机构办公室秘书初审通过后机构办公室主任、机构主任签字。二、合同审批项目立项审批完成后，申办方发...

机构 发布于4年前 1390 次浏览

佛山复星禅诚医院

...并注明日期）2研究方案（注明版本号，版本日期）3知情同意书（注明版本号，版本日期）4招募受试者的材料、广告（注明版本号，版本日期）5病例报告表、其他研究量表、问卷等附件（注明版本号/版本日期）6研究者手册（注...

机构 发布于7年前 2327 次浏览

六安市人民医院

...方案上应有PI签字，首页盖公章)□□□版本号/日期8知情同意书样本（盖公章）□□□版本号/日期9病例报告表样表（盖公章）□□□版本号/日期10主要研究者及参加试验研究者的简历、GCP证书及利益冲突声明（签名并注明日期...

机构 发布于5年前 1628 次浏览

沧州市中心医院

...单位PI、申办者、统计单位、本单位PI等的签字页2. 知情同意书（注明版本号、日期）需满足GCP及我院伦理委员会的知情同意告知要素，且通俗易懂3. 招募材料（如适用，注明版本号、日期） 4. 其他提供给受试者的书面资料（如...

机构 发布于10年前 4442 次浏览

信宜市人民医院

...等；设计规范7项，如《临床试验方案设计规范》《知情同意书设计规范》等；表格94项，如《制订/修订文件的格式》等。

机构 发布于1年前 228 次浏览