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连云港市第一人民医院

...前需完成研究团队人员的选定、研究者资质的收集、授权分工表的拟定、原始数据确认表的拟定、试验设备的校准证书的收集，机构可协助完成；四、启动前准备工作完成后Wetrial系统，地址：https://lygyygcp.wetrial.com/提出启动申请...

机构 发布于10年前 3735 次浏览

九江市中医医院

...者简历（含GCP证书复件）;15．本中心研究人员团队名单及分工;16．保险文件（如有）;17．审查费发票复印件或汇款凭证（在会议前提交）。以上资料提供纸质版(A4)二套，伦理备案用。第4～7项提供电子版的资料，发送至伦理委员...

机构 发布于5年前 1243 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...物领取通知单等；5.请您在启动会前准备但不限于①授权分工表，②仪器设备入库及校准报告，③室间质评证书及实验室正常值范围，④启动会培训考核资料与试题，⑤CRC保密协议签署。项目结题1.项目结束后，申办方发出正式...

机构 发布于7年前 1567 次浏览

潍坊市人民医院

...机构办公室主任、机构秘书、药物管理员等管理人员等，分工明确，符合相应岗位职责要求，能对临床试验全过程进行有效管理；各专业负责人和PI均由具有高级职称的医务人员担任，具有丰富的临床经验及临床试验经验；管理...

机构 发布于7年前 2876 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...加本试验的研究团队成员表包括姓名、专业、职称、初步分工等18本中心拟参加本试验的研究者资质包括：研究者简历原件（本人签名签日期）、以下复印件：GCP证书（近三年）、医师/护师执业证书19风险管理计划若有，需提供...

机构 发布于3年前 616 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...使用修改记录不规范、漏报不良事件、研究者的授权表中分工不合理、个别病例《受试者日记卡》缺失”**等。 **3.有因检查** 此外，天津的一家机构有因检查伦理委员会需要进行整改，安徽的一家机构整改后通过。 介绍...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...，要详细列出其他国家的信息24本中心研究者签名样张及分工授权表有□ 无□机构有样表25本中心拟参加本试验的所有研究者资质有□ 无□包括：研究者简历原件（本人签名签日期）、以下复印件：GCP证书（三年内）、...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...管理的培训、GCP相关培训；团队成员职责培训、需要进行分工授权签字确认（如涉及）等。■受试者筛选入组及临床试验项目运行管理①临床试验开展早期（第一例受试者入组后）、试验进行中期（约1/2病例入组）、试验完成后...

机构 发布于5年前 1551 次浏览