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枣庄市妇幼保健院

...所有申办者/CRO提供书面资料均加盖申办者/CRO相应红章。伦理审批：项目立项后机构将申请材料转临床试验伦理委员会，伦理事项请联系李雨老师，电话：0632-3080116。人类遗传资源审批备案：取得本院临床试验伦理委员会批件后...

机构 发布于4年前 173 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...员、资料管理员、药物管理员。医院拥有独立的临床试验伦理委员会。依托浙江省肿瘤医院强有力支持及点对点技术指导、质量控制，能更好的保护受试者权益和安全，保证我院临床研究工作科学、合理、规范运行，所得数据准...

机构 发布于2年前 101 次浏览

娄底市中心医院

...构资格认定检查，机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会进行伦理审查。机构共备案19个药物临床试验专业，19个医疗器械临床试验专业，医院可以承接新药Ⅱ-Ⅳ期临床试验、生物等效性研究(BE)、医疗器械及体外诊断...

机构 发布于8年前 1579 次浏览

江门市中心医院

...办方/CRO提出申请，可加快审批。立项成功后，即可进入伦理、合同、遗传办阶段，三者并行，为加快项目进度，建议相关资料提前准备。3.伦理申请3.1申办方/CRO到机构领取“临床试验申请表”和“临床试验立项审议表”。3.2 向...

机构 发布于5年前 3230 次浏览

浙江医院

...诊科。 合作流程：CTMS电子平台立项一般时长：5个工作日伦理会议：每个月一次，特殊可申请快审伦理和合同可以同时受理合同签署一般时长：5个工作日立项到启动一般时长：20个工作日项目接洽联系方式：联系人：李贺 李娜...

机构 发布于10年前 3156 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...）。成立之初，医院任命了机构各级管理人员，并成立了伦理委员会，制定了各项规章制度和标准操作规程，开展了《药物临床试验质量管理规范》、《药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法》等法律法规全员培训，...

机构 发布于1周前 0 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...临床试验、体外诊断试剂临床试验。立项随到随审，接受伦理前置，立项可与合同、人遗等同步，一般项目0.5-2月之内可启动。 三、机构办事流程1、甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)临床试验申办方及第三方告知书       ...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

新乡市第一人民医院

...流程，已经建立了完善的管理体系，在医院各专业科室、伦理委员会等团队的合作下，承接了注册类临床试验项目100余项，所有项目均严格执行GCP、遵守国家有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运...

机构 发布于8年前 2120 次浏览

甘肃省人民医院

...理。机构总面积200 m2，设有GCP药房、监查室、办公室、伦理办公室、机构资料室、质控会议室等功能区。为严格按照GCP的要求进行临床试验，我院对承担新药临床研究任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶...

机构 发布于10年前 4740 次浏览

柳州市妇幼保健院

...验的工作。组织架构包含临床试验机构和临床试验（GCP）伦理委员会两大部分。临床试验机构下设机构（GCP）办公室，负责机构的日常工作。GCP伦理委员会下设有独立的GCP伦理委员会办公室，配备专职秘书1名，负责GCP伦理委员...

机构 发布于6年前 1573 次浏览