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药物临床试验：CTR20250181 | 乌帕替尼缓释片

CTR20250181 | 乌帕替尼缓释片 进行中-尚未招募 特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗〈如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制:不建议将本品与其...

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济南市章丘区人民医院

...多中心临床试验，盐酸安罗替尼联合TQB2450  注射液治疗 R EGFR 突变 阳性且I EGFR TKI  治疗失败的晚期非小细胞肺癌的多中心、单臂临床研究，评价金花清感治疗流行性感冒安全性的前瞻性、单臂、多中心IV期临床研究，幽门螺杆...

机构 发布于4年前 602 次浏览

无锡市人民医院

...GCP管理的各个环节。医院伦理委员会于2013年7月接受SIDCER认证现场检查，2013年11月正式成为FERCAP会员单位，医院成为国内地市级三甲医院中第一家获得SIDCER认证的医疗机构。无锡市人民医院概况：是无锡地区规模最大的公立医院,...

机构 发布于10年前 5281 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床...

文章 发布于3年前 6794 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...常包括诊断准确性（灵敏度、特异度、预测值、似然比、ROC曲线下面积等）或检测一致性（阳性/阴性符合率、总符合率、Kappa值等）。半定量检测的体外诊断试剂临床试验评价指标通常包括：各等级符合率、阴/阳性符合率及Kappa...

机构 发布于7年前 2692 次浏览