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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...在相应的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...支持开展创新产品上市后再评价。开展人工智能辅助诊断系统购买服务试点。（责任单位：省医保局、省卫生健康委、省工业和信息化厅、省药监局、省财政厅等） **19﹒****建立决策咨询服务机制。**成立江苏省药事管理和药...

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