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河北医科大学第二医院

...科大学第二医院药物临床试验机构通过不断完善机构组织建设和质量控制体系，组织优秀、专业的研究团队，以科学、严谨的工作态度，按照标准化的操作规程，保证试验过程的规范，试验结果的真实可靠，保障受试者的权益。...

机构 发布于10年前 10020 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...心与广州高新区黄花岗科技园携手合作，在创意大道园区建设“黄花岗π客厅”，打造全国首个开放式的临床研究主题空间，为广大PI搭建一个经常性的临床需求和临床价值交流平台。 π客厅将服务于PI和生物医药研发企业，为...

文章 发布于3年前 4821 次浏览 0 次评论

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...有效优质的医疗产品，希望各方努力为“健康中国2030”建设作出更大贡献，同时也指出目前面临的问题和挑战，指出发展的方向就是从“科研实验台到临床”的融合转化，重视医工交叉人才培养，促进医工交叉的深度融合和共...

文章 发布于4年前 6025 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...，对持有人提出了以下新要求： （一）药物警戒体系建设 2018年66号公告借鉴欧盟药物警戒体系和药物警戒受权人（QPPV）的概念，提出了药品不良反应监测体系的建设要求，并要求持有人配备药品不良反应监测负责人。本规...

文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...、检验、核查、监测与评价、制证送达以及相应的信息化建设与管理等相关工作。 　　第六条【地方局、部门职责】 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内境内第二类医疗器械注册管理，境内第二类、第三...

文章 发布于4年前 3937 次浏览 0 次评论