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药物临床试验:CTR20191761 | 盐酸沙丙蝶呤片

CTR20191761 | 盐酸沙丙蝶呤片 主动暂停 适用于对本品治疗有反应的四氢生物蝶呤(BH4)缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症(HPA),可用于成人及4岁以上儿童。本品在0-4岁儿童中无充分的临床用药经验,若必须使用,须在专科医生的...
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药物临床试验:CTR20200959 | 利伐沙班片

...换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 2.用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。 3、用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、...
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药物临床试验:CTR20200853 | 盐酸达泊西汀片

CTR20200853 | 盐酸达泊西汀片 已完成 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者: 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和...
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药物临床试验:CTR20202383 | 富马酸丙酚替诺福韦片

...马酸丙酚替诺福韦片 已完成 富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。 富马酸丙酚替诺福韦片空腹生物等效性试验 富马酸丙酚替诺福韦片在中国健康受试者中空腹状态下...
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药物临床试验:CTR20211241 | 盐酸达泊西汀片

CTR20211241 | 盐酸达泊西汀片 已完成 适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;2.因早...
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药物临床试验:CTR20221144 | 诺氟沙星胶囊

...一些患者,单纯性尿路感染有自限性,应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。 健康受试者空腹状态下口服诺氟沙星胶囊后人体生物等效性试验 诺氟沙星胶囊(0.1g)在健康受试者中空腹状态下的单中心、随机、开放...
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药物临床试验:CTR20221633 | 美沙拉秦肠溶片

...持轻度至中度活动期溃疡性结肠炎成年患者的症状缓解;治疗体重24公斤及以上儿童患者的轻度至中度活动期溃疡性结肠炎。 一项健康成年受试者进食状态单剂量口服1.2 g美沙拉秦肠溶片与1.2 g“LIALDA®”(美沙拉秦)肠溶片的...
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药物临床试验:CTR20191729 | 氟轻松玻璃体内(FAI)植入剂

...侧或双侧慢性非感染性葡萄膜炎 氟轻松玻璃体内植入剂治疗慢性非感染性葡萄膜炎的研究 在累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎受试者中评价氟轻松玻璃体内植入剂安全性和有效性Ⅲ期随机双盲对照研究 OT-401-001
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药物临床试验:CTR20230089 | 诺氟沙星胶囊

...一些患者,单纯性尿路感染有自限性,应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。 诺氟沙星胶囊在健康受试者中空腹状态下的生物等效性试验研究方案 诺氟沙星胶囊在健康受试者中空腹状态下的单中心、随机、开放、...
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药物临床试验:CTR20221145 | 盐酸纳呋拉啡软胶囊

...改善透析患者、慢性肝病患者的皮肤瘙痒症状(仅在常规治疗效果不佳的情况下使用) 盐酸纳呋拉啡软胶囊(2.5μg)人体生物等效性研究 盐酸纳呋拉啡软胶囊(2.5μg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下单中心、随机...
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