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药物临床试验：CTR20220138 | 卡培他滨片

...腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。 胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗。 卡培他滨片（0.5g）餐后人体生物等...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...费；申办方/CRO可自行选择第三方稽查质控；伦理仅收取初始审查及需上会的修正案审查费；伦理免收快审费及其他任何费用；减免5年资料管理费。 推行伦理、合同、人遗并行提交：前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日...

机构 发布于2年前 410 次浏览

长治医学院附属和平医院

...试验管理系统。6、免收立项费/CRC管理费；伦理费仅涉及初始审查及部分修正案审查费用。7、申办方可自行选择SMO/CRC。 具体可在公众号“ 长医和平GCP”内查看和下载

机构 发布于6年前 4199 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...12月对药物临床试验机构进行量化评定，生成下一年度的初始监管评级。 监管过程中，采集的药物临床试验机构分级评定相关信息发生变化时，系统将根据新归集的信息对相应药物临床试验机构实施动态评级。动态评级高于年...

文章 发布于3年前 3581 次浏览 0 次评论

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...工作流程 送审文件清单Submitted Files for Review药物临床试验初始审查申请文件清单：1送审项目资料清单（注明所有递交文件的版本号和日期）2同意立项通知函3初始审查申请书（申请者签名并注明日期）4药物临床试验批件/临床试...

机构 发布于10年前 2774 次浏览

绵阳市第三人民医院

...后，递交纸质资料，详见：机构项目立项申请表，及伦理初始审查申请表。纸质资料(包括机构立项资料、伦理审查资料)要求：一式两份，盖章，A4快劳夹（蓝色）装订，资料背脊注明：项目名称、申办方、CRO、专业、资料类型...

机构 发布于6年前 1740 次浏览

潍坊市人民医院

...伦理审查1.伦理材料递交：项目立项之后，填写临床试验初始审查申请表，参照送审文件清单（医院官网-科室介绍-临床试验伦理委员会-审查申请指南附件表格）准备文件，审查资料首先在CTMS提交电子版，再现场递交纸质版原件...

机构 发布于7年前 2876 次浏览

河北医科大学第二医院

...办公室递交审查资料，经审核合格后，申办者完成“伦理初始审查申请表”。4．完成递交资料后，已确定上伦理会的项目，申办者（或CRO）需在伦理会5个工作日前缴纳伦理审查费（费用详见伦理官网），打款至医院账户（户名...

机构 发布于10年前 10020 次浏览

江门市新会区人民医院

...件目录（注明相关文件的版本号和日期）（3）伦理办：初始审查申请表/工作表机构办：临床试验申请表；立项评估表（4）药物临床试验委托书（5）主要研究者/课题负责人履历及其执业证、履历、GCP培训证书（6）临床试验方案...

机构 发布于3年前 464 次浏览

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...件2）到机构邮箱（syyyyy2007@sina.com），机构办对项目进行初始评估，查看项目是否与在研项目重复或类似，是否可以承接。2.项目确认：机构办与专业沟通确定承接项目意向并确定主要研究者，机构办将在收到邮件5个工作日内给...

机构 发布于7年前 1359 次浏览