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药物临床试验：CTR20211684 | HG146胶囊

...6胶囊单药或联合PD-(L)1抗体治疗晚期实体瘤或淋巴瘤的I期临床研究 （该登记仅开展Ia期-单药临床研究部分） 一项在晚期恶性实体瘤或淋巴瘤患者中评价 HG146胶囊单药或联合抗 PD-(L)1抗体的安全性、耐受性、初步有效性及药代动...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...loads/20210305/59f32cc9c78750bb455c9167fb634c23.png) ​3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中心临床试...

文章 发布于4年前 7165 次浏览 0 次评论

武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...00号 机构自通过资格认证后，承接药物和医疗器械注册类临床试验已100余项。 武汉儿童医院药物临床试验机构隶属于医院，是独立的临床试验管理部门。机构主任由医院院长（法人）担任，机构下设机构办公室和档案室，机...

机构 发布于5年前 1857 次浏览

南华大学附属南华医院

...衡阳市珠晖区东风南路336号 南华大学附属南华医院药物临床试验机构于2019年10月16日获得国家药品监督管理局下发的药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：1117），目前我院共有14个临床专业：呼吸、神经内科、心血管、...

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台州市中心医院（台州学院附属医院）

...院 浙江 台州 椒江区 东海大道999号 台州市中心医院药物临床试验机构于2019年10月16日获得了国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，并完成国家药品监督管理局备案工作。目前有10个药物临床试验专业（胸外科、肿瘤...

机构 发布于5年前 1499 次浏览

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

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湘潭县妇幼保健院

... 湖南 湘潭 湘潭县 易俗河镇云龙路318号住院部13楼药物临床试验机构办 1、一项在中国健康早产儿和足月儿中评价RB0026注射液的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索Ⅰb/...

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荆门市中心医院

...组 麻醉科专业组 消化内科专业组 荆门市中心医院药物临床试验机构，作为荆门市首家通过国家药物临床试验机构备案的医疗机构，标志着该院在药物临床试验领域迈出了坚实的一步。这一成就不仅是对医院医疗水平和科研能...

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陆军特色医学中心（原陆军军医大学第三附属医院）重庆大坪医院

...0号 陆军特色医学中心（原第三军医大学第三附属医院）临床药理工作始于1994年，1995年在药剂科成立了临床药理研究室，1996年院所成立临床药理基地，设立了领导小组、伦理委员会，有三个临床科室和一个临床药理研究室组成...

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许昌市人民医院

...6个、疾病诊疗中心6个。现依托优势学科资源，公开招募临床试验合作伙伴。我们致力于打造"临床-科研-转化"一体化创新平台，诚邀您携手推进医药健康事业发展！平台核心优势▶ 资质保障：持有药物临床试验机构（备字20230000...

机构 发布于2年前 258 次浏览