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药物临床试验:CTR
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68 | 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
...贝特酸胆碱缓释胶囊 已完成 饮食辅助疗法,适用于: (
1
)严重高甘油三酯血症的治疗; (
2
)原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常的治疗。 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊人体生物等效性研究 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊人体生物...
CDE
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药物临床试验:CTR
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38 | 利丙双卡因乳膏
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38 | 利丙双卡因乳膏 已完成 用于:
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)皮肤穿刺(如置入导管或取血样本);
2
)浅层外科手术(如 生殖器黏膜的浅层外科手术或浸润麻醉之前、腿部溃疡清创术) 利丙双卡因乳膏人体生物等效性试验 利丙双卡因乳膏(
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...
CDE
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1年前
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药物临床试验:CTR
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607 | 瑞巴派特片
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607 | 瑞巴派特片 进行中-招募中 (
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)胃溃疡; (
2
)急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善; 瑞巴派特片人体生物等效性试验 在空腹和餐后条件下,采用单中心、随机、开放、...
CDE
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1年前
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04 | 塞来昔布片(Ⅰ)
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04 | 塞来昔布片(Ⅰ) 进行中-尚未招募
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)用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。
2
)用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。 3)用于治疗成人急性疼痛(AP)。 4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 塞来...
CDE
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36 | 地拉罗司颗粒
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36 | 地拉罗司颗粒 已完成
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,治疗由于输血造成的慢性铁过载。
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,治疗非输血依赖性地中海贫血综合征的慢性铁过载。 地拉罗司颗粒人体生物等效性试验 一项在健康成年人中进行的开放标签、随机、单剂量、两疗程、...
CDE
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药物临床试验:CTR
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0 | 熊去氧胆酸胶囊
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0 | 熊去氧胆酸胶囊 进行中-尚未招募
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.胆囊胆固醇结石一一必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常;
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.胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化);3.胆汁反流性胃炎。 熊去氧胆酸胶囊生物等效性研究试...
CDE
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5 | 艾托格列净片
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5 | 艾托格列净片 进行中-尚未招募 在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人
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型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制:本品不建议用于
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型糖尿病患者或者糖尿病...
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40家药物临床试验机构为什么取消备案
自
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1
9年
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月
1
日备案制实施以来,全国新登记备案药物临床试验机构
2
74家(
2
0
1
9年
1
2
月
1
日之前取得资质认定的机构不包含在内),其中有40家医疗机构(均不属于资格认定的机构)登记备案后又取消备案,占登记备案机构总数的
1
4.6%...
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3年前
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药物临床试验:CTR
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| 脯氨酸恒格列净片
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| 脯氨酸恒格列净片 已完成
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型糖尿病患者 脯氨酸恒格列净片健康受试者多次爬坡试验 脯氨酸恒格列净片健康受试者多次给药人体耐受性及药代/药效动力学研究(随机、双盲及安慰剂平行对照) SHR38
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4年前
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94 | 环孢素软胶囊
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94 | 环孢素软胶囊 已完成
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.移植:器官移植、骨髓移植;
2
.非移植性适应症:内源性葡萄膜炎、银屑病、异位性皮炎、类风湿性关节炎、肾病综合征。 评价两种环孢素软胶囊人体吸收是否一致及其安全性 环孢素软胶囊人...
CDE
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4年前
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