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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...及时提交研究进展、违背方案、暂停/中止、终止、研究完成等各类报告。 机构伦理审查委员会应当按照研究者提交的相关报告进行跟踪审查。跟踪审查包括以下内容： （一）是否按照已批准的研究方案进行研究并及时报告...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...公告发布之日起60日内，在国家药品不良反应监测系统中完成信息注册。 　　四、各省级药品监督管理部门应当督促本行政区域内的药品上市许可持有人积极做好相关准备工作，配合做好有关宣贯和解读，通过加强日常检查等...

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广州市中西医结合医院

...11日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案，药临床机构备字2024000218、械临机构备202400175。已备案药物专业有内科-心血管内科专业、内科-消化内科专业、内科-神经内科专业、肿瘤科，器械专业有外科...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...品和医疗器械研发。**对在我省境内注册的独立法人企业完成Ⅱ期临床研究并已启动Ⅲ期临床试验的创新药物，已完成样机（样品）检验的医疗器械（需经临床的已启动研究）等产业化项目，择优给予1000万元—3000万元资金支持...

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庆阳市中医医院

...院临床试验机构于2023年10月成立，并于2024年1月、2月分别完成国家医疗器械/药物临床试验机构与专业备案（备案号：械临机构备202400018）（备案号：药临床机构备字2024000035）。截止目前，我院具有药物临床试验资格专业有3个，...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

....com/uploads/20211122/7af9bce76e20d8d044e987d36c6a8ca4.png) 备案完成后有些机构还会增加新的专业，**19**家机构新增专业首次检查结论为： ▷“基本符合GCP规定”有**7**家 ▷“基本符合规定，现场发现问题已更正”有**8**家 ▷...

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六安市人民医院

...的实验态度、标准化的操作规程及严格的监管制度，认真完成每一项临床试验。通讯/快递/邮寄地址：安徽省六安市金安区皖西路21号六安市人民医院3号楼7楼 邮政编码：237006通讯电话：0564-3337529机构主任孙良业机构副主任聂松...

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玉林市第一人民医院

...床试验机构2020年成立，是国家药监局实行备案制后较早完成备案的机构，到现在已经三年多，承接了包括药物和医疗器械在内的四十多个项目，是新机构中开展临床研究项目较多的机构，接受了区药监局的多次监督检查，均顺...

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赣南医学院第一附属医院

...协议签署后，申办方/CRO根据江西省药品监督管理局要求完成省局备案相关手续。7. 临床试验项目启动8. 临床试验项目实施和质量控制 9. 临床试验项目结题

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衢州市柯城区人民医院

...公司公章，备案材料需PI签字确认后递交至机构办盖章，完成新CRC备案的相关手续，同时做好工作交接。3.机构办联系方式机构办公室联系电话：13045703650机构办公室传真电话：0570-8260123机构办公室公共邮箱：kylcsyjg@163.com 机构办...

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