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河南省儿童医院郑州儿童医院

...11月在国家医疗器械和药物临床试验机构备案系统上顺利完成了本中心备案（械临机构备201800565、药临床机构备字2020000864）。截止目前，药物临床试验备案10个专业、医疗器械临床试验备案19个专业。2023年CCHRPP全国药物临床试验...

机构 发布于8年前 1851 次浏览

药物临床试验：CTR20240467 | 小儿法罗培南钠颗粒

CTR20240467 | 小儿法罗培南钠颗粒 已完成 本品为颗粒剂，主要用于对法罗培南敏感的细菌所致的儿童下列感染性疾病的治疗。 儿童患者： 本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克...

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药物临床试验：CTR20244409 | 达格列净片

CTR20244409 | 达格列净片 已完成 1、用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础...

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华北石油管理局总医院

...验；Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ药物临床试验、上市后再评价。另承接已完成医疗器械备案专业的相关器械临床试验。 华北石油管理局医院临床试验机构主任由院长冯增利亲自担任，机构办公室主任由副院长刘海涛担任，机构办公室副主任由...

机构 发布于5年前 2689 次浏览

药物临床试验：CTR20201411 | 复方磺胺甲噁唑片

CTR20201411 | 复方磺胺甲噁唑片 已完成 近年来由于许多临床常见病原菌对本品常呈现耐药，故治疗细菌感染需参考药敏结果，本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染。 （1）大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形...

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药物临床试验：CTR20202495 | 重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液

...R20202495 | 重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液 已完成 类风湿关节炎 评价重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液在中到重度活动性类风湿关节炎患者中单次给药的安全性、耐受性、PK/PD特性和初步有效性的Ⅰb期临...

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药物临床试验：CTR20181901 | 培哚普利吲达帕胺氨氯地平片

CTR20181901 | 培哚普利吲达帕胺氨氯地平片 已完成 原发性高血压 固定复方制剂培哚普利5 mg/吲达帕胺1.25 mg/氨氯地平5 mg用于治疗高血压的有效性和安全性 在经过为期1个月的培哚普利4 mg/吲达帕胺1.25 mg双药治疗后血压未得到控制...

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药物临床试验：CTR20212013 | 重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液

CTR20212013 | 重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液 已完成 高胆固醇血症和混合型高脂血症 评价重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液（SAL003）联合阿托伐他汀治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症的安全性、耐受性、有效性和药代动...

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药物临床试验：CTR20212525 | 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白（FSH-CTP）注射液

...212525 | 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白（FSH-CTP）注射液 已完成 控制性卵巢刺激(COS)，用于进行辅助生殖技术(ART)的女性以促多个卵泡的发育。 一项在进行辅助生殖技术的中国女性患者中比较重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液...

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药物临床试验：CTR20202495 | 重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液

...R20202495 | 重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液 已完成 类风湿关节炎 评价重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液在中到重度活动性类风湿关节炎患者中单次给药的安全性、耐受性、PK/PD特性和初步有效性的Ⅰb期临...

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