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河北医科大学第一医院

...药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、药物上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验，特医食品，疫苗临床试验等，共计800余项。 一、临床试验机构基本情况    河北医科大学第一医院是一所以脑病和心血管病...

机构 发布于10年前 6530 次浏览

成都医学院第一附属医院

...定，现可承担药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验、生物等效性试验及医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验。机构不仅配备与临床试验开展相适应的专职工作人员，还配备与临床试验开展相适应的独立临床试验用药房、独立临床试验资料保...

机构 发布于6年前 2903 次浏览

江门市五邑中医院

...备案专业首检。目前中心主要承担Ⅰ-IV期药物临床试验、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。江门市五邑中医院药物临床试验研究机构设有机构办公室、伦理办公室、CRA接待室、独立的GCP中心药房（55平方...

机构 发布于8年前 1979 次浏览

济南市章丘区人民医院

...业、内分泌专业），正在准备药物备案，可以承接注册类医疗器械临床试验、上市后再评价药物试验(包括四期)/真实世界研究/IIT项目等。目前准备启动注册类器械项目1项，等待过伦理2项，提交立项材料的3项，包括四期在内的...

机构 发布于4年前 610 次浏览

西峡县人民医院

...师分会常务委员，南阳市影像技术学会常务委员。 我院医疗器械临床试验机构于 2023年11月在NMPA医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中成功备案，备案号：械临机构备202300153。 我院药物临床试验机构于 2024年4月在NMPA药物...

机构 发布于1年前 141 次浏览

石家庄平安医院

...审批 1.确定合作意向 申办方欲在我机构申请进行药物、医疗器械/体外诊断试剂临床试验，可直接与机构办公室和临床科室联系，机构办公室联系人：马亚辉，联系电话：0311-67502045，达成初步意向后，发送拟审查备案资料全套电...

机构 发布于5天前 0 次浏览

湛江中心人民医院

...中心人民医院临床试验机构现已完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构备案，以“服务与管理”为定位，服务研究者、服务申办方，做好临床试验全过程管理。2022年在疫情的压力下，机构办充分发挥协调、服务作用，...

机构 发布于6年前 2397 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...6ed203904ec525235ab1.png) 早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7日，中华...

文章 发布于3年前 7809 次浏览 0 次评论

天津中医药大学第一附属医院

...病学研究室和I期临床试验病房，全面负责注册类药物和医疗器械的管理和业务工作。现备案有36个医疗器械专业及28个药物临床试验专业，二十余年来共承担牵头各期创新药临床试验、PME近390余项，医疗器械试验200余项。临床试...

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苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院）

...、肿瘤、生物等效性试验专业和Ⅰ期药物临床试验专业；医疗器械临床试验专业有呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病学、内分泌、普通外科、神经外科、骨科、泌尿外科、烧伤外科、血管外科、妇科、产科、生...

机构 发布于7年前 3903 次浏览