2021 01 - 第16页 - 驭时临床试验信息

为您找到约 159 条结果，搜索耗时：0.0076秒

北京药物临床试验机构按ABCD级监管: ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211028/e941ad0554e36d6d8e457df255e43b55.png) 各分局，各药物临床试验机构：为落实药物临床试验机构分级监管，推进风险评级，进一步优化监管资源配置，提升北京市药物临床试验机构监管效能，引导...

文章 发布于3年前 3662 次浏览 0 次评论
医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构: ...筹建临床试验机构备案，其中2020年之前7家，2020年11家，2021年至今已有23家，当然有些未通过招标方式。 **👉**可见越来越多的医疗机构认识到第三方服务在临床试验机构备案中的重要性。以下列举了部分临床试验机构...

文章 发布于3年前 3556 次浏览 0 次评论
CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》: ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/71eddff9f187e941525796eaf38d632d.png) 为进一步鼓励和引导科学合理地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究，我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征...

文章 发布于3年前 4598 次浏览 0 次评论
新机构承接项目存在困难的可能原因: ...预计年底有130至140家新机构完成备案，与2020年（144）及2021年（130）基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期各大医院已获得绩效考核成绩，出于绩效考核的压力，未来可能会更加重视GCP的发展。 ...

文章 发布于2年前 6831 次浏览 0 次评论
提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了: ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/a5e7f53ab75df1b53c8fcc9ac5dfb34a.png) 为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（...

文章 发布于4年前 3457 次浏览 0 次评论
一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！: ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210223/5cee3f7e7b5ad5373749ff765bbde413.png) **CDE官网已公开的通过一致性评价信息** **新增91条，现有658条** **（当然已经通过的一致性评价不止658个）** **每个品种公开信息如下** ![](https://storage.ys...

文章 发布于4年前 4913 次浏览 0 次评论
京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿: ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210303/e04fc94547cf9fafc18e36929d4aae9d.png) 为进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床...

文章 发布于4年前 4600 次浏览 0 次评论
广东医疗器械临床试验蓬勃发展: ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210407/607d14152ac2c2a40e3e42c5d5ed0372.png) 羊城四月，春风吹进岭南城，繁花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品...

文章 发布于4年前 6233 次浏览 0 次评论
《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布: ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211025/17d8943c7454e70214323271537a2156.png) 各有关单位：　　为贯彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京...

文章 发布于3年前 4919 次浏览 0 次评论

相关搜索