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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）于2014年10月20日获得原国家食品药品监督管理总局颁发得国家药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：560）。医院...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...并邀请了临床试验行业内专家：中山大学附属第一医院GCP机构办唐蕾主任；中山大学附属第三医院GCP机构办孙健主任；广东药科大学附属第一医院GCP机构办陆榕主任。也邀请了在广州的医疗机构、科研院所以及生物健康产业的企...

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重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...年首次通过国家食品药品监督管理局批准为药物临床试验机构， 2017年通过了伦理CAP认证，2021年先后备案获得药物、医疗器械临床试验资质。医院秉承“质量第一”，目前药物备案专业6个（肿瘤科、神经内科、皮肤科、乳腺科...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...岛市人民路4号青岛市中医医院B楼二楼国家药物临床试验机构办公室    青岛市海慈医疗集团于1999年由青岛市第二人民医院、青岛市中医医院、青岛市黄海疗养院三所医院合并组成。是一所集医疗、预防、科研、教学、保健和...

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...12项。发表论文485篇。 2019年5月，我院成立药物临床试验机构办公室和伦理委员会办公室。构架全院药物临床试验组织、伦理委员组织。组织机构全体人员进行院内外培训，投入软硬件建设，搭建体系文件（机构办制定职责8个、...

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成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...区 四川省成都市金牛区十二桥路39号第二住院部13楼 GCP机构概况及优势特色介绍：成都中医药大学附属医院(四川省中医院)创建于1957年，是中国最早成立的四所中医药高等院校附属医院之一。现已建设成为集医疗、教学、科研...

机构 发布于10年前 4876 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...当在具备相应条件并且按照规定备案的医疗器械临床试验机构实施。 第六条  医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准,并且在...

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上海市第八人民医院

...海 徐汇区 上海市徐汇区漕宝路8号2号楼（外科楼）2楼GCP机构办公室 以注射用福沙匹坦双葡甲胺联合盐酸帕洛诺司琼为对照，评价注射用 HR20013用于预防高致吐性化疗引起恶心呕吐的有效性和安全性研究—多中心、随机、双盲双...

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武威市人民医院

...肃 武威 凉州区 宣武街北侧46号 门诊三楼药物临床试验机构办公室 注册类临床试验项目：JMT101联合奥希替尼对比顺铂联合培美曲塞一线治疗携带EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的随机、对照、开放Ⅲ期临床研究；注...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...的数字化临床研究资源服务平台。 对已取得临床试验机构资质的医院，可用于临床研究的床位数量不少于30张，按照不低于30%的比例逐年递增，到2024年，临床研究床位数占医院编制床位总数比例提高至10%左右。 对经认定的...

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