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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...二批专家库成员进行培训。曾晓晖主任就医疗器械/体外诊断试剂检查要点、判定原则及问题撰写技巧三个内容进行分享,为专委会第二批专家库成员进行系统的培训,还进行现场考核,参会人员积极参与。 ![](https://storage.yscro...
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秦皇岛市第一医院

...验Ⅳ期药物临床试验注册类医疗器械临床试验注册类体外诊断试剂临床试验官网网址https://www.qhdsdyyy.com/page?page=1&perPage=4&category_id=529190&category_pid=528317&pageStyle=list    三、伦理委员会介绍秦皇岛市第一医...
机构 发布于7年前 3877 次浏览

壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...000万元。 2.1类生物制品(按生物制品管理的体外诊断试剂除外,下同)、1类化学药品、1类中药的创新药,获得新药生产批件并在本市实现产业化,经认定给予最高1.2亿元奖励。 3.2类生物制品、2类化学药品的改...
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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...理的产品不需要提交定期安全性更新报告:原料药、体外诊断试剂、中药材、中药饮片。 第六章  风险控制 第一节  风险控制措施 第八十七条  对于已识别的安全风险,持有人应当综合考虑药品风险特征、药品的可替...
文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...理的产品不需要提交定期安全性更新报告:原料药、体外诊断试剂、中药材、中药饮片。 ## **第六章  药品安全风险控制** ### 第一节  风险控制措施 第八十六条【措施选择】  对于已识别的安全风险,持有人应当综合...
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