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江西省赣州市立医院

...，引进沿海地区先进的服务理念，GCP作为医院六大攻坚战项目之一。在上级领导及业内专家的关心、指导下，我院依托沙河院区，建立了GCP的组织构架,组织GCP全体成员进行了资质和系统的培训考核，并且按照国家相关的规范要...

机构 发布于5年前 897 次浏览

济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...器械的备案，取得备案号。 1. 审批流程合同管理流程：项目需经我院临床试验伦理委员会审批，并经过人类遗传资源审批备案后，签署合同。2. 财务制度：按医院财务部统一管理，不明事宜请询问机构秘书。3. 人类遗传资源申...

机构 发布于4年前 936 次浏览

宜昌市中心人民医院

...0余项，其中获省科技进步奖10余项，获国家自然科学基金项目16项，并获得一项科技部重大专项“十二五”计划项目，拥有国家专利250余项。在全国各类各级公开出版的杂志发表学术论文5000余篇，其中SCI收录论文70余篇，开展新...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...天完成签署。 除优化立项及合同审批流程外， 还从项目调研、伦理审批、 人遗办审核等各环节采取一系列改革措施， 缩短临床试验耗时，加快临床试验启动速度。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220105/838773d49319dd34ed6a...

文章 发布于3年前 4544 次浏览 0 次评论

重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...学生2000余人次，每年承担国家级、省市级继续医学教育项目数十项。近年来，主持国家自然科学基金1项，省部级、厅局级科研立项359项；主参编医学专著33部；发表论文1160篇、其中SCI74篇。设施设备先进。拥有中心手术室23间，...

机构 发布于6年前 2895 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...认工作，**其中10家单位符合条件可承担多中心临床研究项目伦理审查的主审工作。**现将第二批联盟单位名单予以公布。请联盟单位依规做好伦理审查结果互认工作。 附件：北京市医学伦理审查互认联盟成员名单（第二批） ...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...源于自发报告、上市后相关研究及其他有组织的数据收集项目、学术文献和相关网站等涉及的信息。 第三十三条  持有人可采用电话、传真、电子邮件等多种方式从医疗机构收集疑似药品不良反应信息。 第三十四条  持有...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...于自发报告、上市后安全性研究及其他有组织的数据收集项目、学术文献和持有人相关网站等涉及的信息。 第三十二条【医疗机构】  持有人可采用日常拜访、电子邮件、电话、传真等方式，向医务人员收集疑似药品不良反...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论