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甘肃省人民医院

...3个机构专业,2019年,在医院领导和各专业负责人的大力支持下,依据我国相关法律法规的要求,管理体系进行了重建,于2020年成功备案14个专业,分别为:呼吸内科专业、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、肾病...
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衢州市柯城区人民医院

...江省肿瘤医院衢州分院以来,得到了省级专家团队的大力支持,特别是在肿瘤学科领域实现了快速发展,服务能力显著提升。2021年,医院与浙江医院的合作进一步推动了医院的高质量发展。医院在肿瘤学科和肾病科方面取得了...
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服务临床PI,探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...需求和临床价值的学术空间,为企业与研究者牵线搭桥,支持临床调研、立项咨询、方案制定、成果转化等医企合作场景顺畅对接。 π客厅计划用3年时间,打造“两端数据库”,建立一个临床试验“门诊部”专家数据库,收...
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广西国际壮医医院(广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院)

...床检验中心组织的室间质评,能为临床提供准确检验数据支持。(六)应急和抢救能力机构建立了防范和处理药物临床试验突发事件的管理机制与应急预案,成立了医院应急工作领导小组,急诊科及重症医学科配备有先进的急救...
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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...行延伸检查。   感谢社会各界对我们工作的关心和支持。   北京市药品监督管理局   2021年4月8日 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210414/e04fc94547cf9fafc18e36929d4aae9d.png) [相关链接:《京津冀药物临床试验机构备案后...
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天津中医药大学第一附属医院

...质量管理体系。受国家“十二五”、 “十三五”等课题支持,部署了I期临床试验全流程信息化整体解决方案,建立了满足各类型I期临床试验的项目设计、临床实施、数据管理、统计分析等环节需求的技术服务体系,近年来顺利...
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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...结论应能够证明产品的临床性能满足预期用途的要求,并支持说明书中所描述的相关内容。 根据产品特点和产品性能评价需要,体外诊断试剂临床试验可能包括不同的临床试验目的,有必要针对各个临床试验目的,分别进行...
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汕头大学医学院第二附属医院

...香港知名爱国人士李嘉诚先生捐资,汕头市委市政府鼎力支持下兴建的一所集医疗、教学、科研、预防保健为一体的现代化三级甲等综合医院,是国内首批通过德国TüV莱茵公司IS0900l质量管理体系和IS01400l环境管理体系双认证的...
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自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...关信息:准确高效了解参与临床试验受试者的各种信息,支持医院专业研究及质控工作持续的改进。 我院GCP中心已开展项目:药物临床试验60项,医疗器械临床试验5项。‍‍伦理审查及受理流程‍‍伦理递交资料清单药物临床试...
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一致性评价哪家强?完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉!

...。同时开展药物警戒服务,自研了药物警戒系统,系统已支持超过10个药品,处理ICSR的数量也超过了50个 。 驭时旗下“驭希然”也在深度参与一致性评价大潮,承接全国健康志愿者招募,已在各地成功按时完成200余项I期/BE招...
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