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药物临床试验:CTR20200767 | 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液
...PEG-rhG-CSF注射液与原研PEG-rhG-CSF注射液(Neulastim)在健康
受
试者
中对比药代动力学、药效动力学、安全性和免疫原性的生物等效性研究 PEG-rhG-CSF-BE-JY-202001
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20220967 | 重组抗白介素1-β(IL-1β)人源化单克隆抗体注射液
...隆抗体注射液(SSGJ-613)皮下注射治疗急性痛风性关节炎
受
试者
的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究 SSGJ-613-AG-Ib/II-01
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20242222 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
...人体生物等效性试验 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)在健康
受
试者
中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、三周期、三序列部分重复交叉生物等效性研究 BT-INT062-BE-01
CDE
发布于
11月前
0 次浏览
烟台毓璜顶医院
...强、陈世锋、祝伟伟、周庆申。负责审查临床试验方案、
受
试者
知情同意书等材料是否符合医德伦理要求,并监督批准方案的执行情况。各药物临床试验专业负责人均由科室主任或副主任担任,具体负责药物临床试验的管理、监...
机构
发布于
10年前
3802 次浏览
南宁市第四人民医院
...,保证试验过程科学、规范,结果真实、可靠,充分保护
受
试者
安全健康,维护他们隐私和尊严。并通过临床试验工作规范医疗行为,不断提高医务人员的科研水平,培养更为严谨的工作作风。 附件1-3:医疗器械临床试验临床...
机构
发布于
1周前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20243118 | 乌帕替尼缓释片
...缓释片人体生物等效性试验 乌帕替尼缓释片在中国健康
受
试者
中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验 R05240195
CDE
发布于
10月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20244068 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
...究,评价瑞舒伐他汀依折麦布片(I)与Zenon在中国健康成年
受
试者
中的生物等效性 Awk-2024-BE-17
CDE
发布于
6月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20200717 | 帕博利珠单抗注射液 英文名:Pembrolizumab Injection 商品名:可瑞达 100mg/4ml
...博利珠单抗Ⅲ期试验 在接受根治性同步放化疗的食管癌
受
试者
中比较帕博利珠单抗与安慰剂的随机双盲安慰剂对照Ⅲ期试验 MK-3475-975/KEYNOTE-975
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20242832 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
...究,评价瑞舒伐他汀依折麦布片(I)与Zenon在中国健康成年
受
试者
中的生物等效性 Awk-2024-BE-07
CDE
发布于
10月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20200717 | 帕博利珠单抗注射液 英文名:Pembrolizumab Injection 商品名:可瑞达 100mg/4ml
...博利珠单抗Ⅲ期试验 在接受根治性同步放化疗的食管癌
受
试者
中比较帕博利珠单抗与安慰剂的随机双盲安慰剂对照Ⅲ期试验 MK-3475-975/KEYNOTE-975
CDE
发布于
1月前
0 次浏览
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