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药物临床试验:CTR20200767 | 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液

...PEG-rhG-CSF注射液与原研PEG-rhG-CSF注射液(Neulastim)在健康试者中对比药代动力学、药效动力学、安全性和免疫原性的生物等效性研究 PEG-rhG-CSF-BE-JY-202001
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药物临床试验:CTR20220967 | 重组抗白介素1-β(IL-1β)人源化单克隆抗体注射液

...隆抗体注射液(SSGJ-613)皮下注射治疗急性痛风性关节炎试者的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究 SSGJ-613-AG-Ib/II-01
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药物临床试验:CTR20242222 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...人体生物等效性试验 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)在健康试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、三周期、三序列部分重复交叉生物等效性研究 BT-INT062-BE-01
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烟台毓璜顶医院

...强、陈世锋、祝伟伟、周庆申。负责审查临床试验方案、试者知情同意书等材料是否符合医德伦理要求,并监督批准方案的执行情况。各药物临床试验专业负责人均由科室主任或副主任担任,具体负责药物临床试验的管理、监...
机构 发布于10年前 3802 次浏览

南宁市第四人民医院

...,保证试验过程科学、规范,结果真实、可靠,充分保护试者安全健康,维护他们隐私和尊严。并通过临床试验工作规范医疗行为,不断提高医务人员的科研水平,培养更为严谨的工作作风。 附件1-3:医疗器械临床试验临床...
机构 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243118 | 乌帕替尼缓释片

...缓释片人体生物等效性试验 乌帕替尼缓释片在中国健康试者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验 R05240195
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药物临床试验:CTR20244068 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...究,评价瑞舒伐他汀依折麦布片(I)与Zenon在中国健康成年试者中的生物等效性 Awk-2024-BE-17
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药物临床试验:CTR20200717 | 帕博利珠单抗注射液 英文名:Pembrolizumab Injection 商品名:可瑞达 100mg/4ml

...博利珠单抗Ⅲ期试验 在接受根治性同步放化疗的食管癌试者中比较帕博利珠单抗与安慰剂的随机双盲安慰剂对照Ⅲ期试验 MK-3475-975/KEYNOTE-975
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药物临床试验:CTR20242832 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...究,评价瑞舒伐他汀依折麦布片(I)与Zenon在中国健康成年试者中的生物等效性 Awk-2024-BE-07
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药物临床试验:CTR20200717 | 帕博利珠单抗注射液 英文名:Pembrolizumab Injection 商品名:可瑞达 100mg/4ml

...博利珠单抗Ⅲ期试验 在接受根治性同步放化疗的食管癌试者中比较帕博利珠单抗与安慰剂的随机双盲安慰剂对照Ⅲ期试验 MK-3475-975/KEYNOTE-975
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