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药物临床试验：CTR20202608 | BGB-A1217注射液

CTR20202608 | BGB-A1217注射液 进行中-招募完成 晚期实体瘤 评估BGB-A1217（Ociperlimab）与替雷利珠单抗（BGB-A317）联合用药的安全性和抗肿瘤活性 一项在不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中评估抗TIGIT单克隆抗体BGB-A1217与抗PD-1...

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药物临床试验：CTR20242625 | 甲氧氯普胺片

CTR20242625 | 甲氧氯普胺片 进行中-招募完成 治疗成人4到12周的症状性、经过记录的胃食管反流，如果常规治疗无效。缓解成人急性和反复发作的糖尿病性胃轻瘫症状。甲氧氯普胺片不建议用于儿童患者，因为儿童患者有可能出现...

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药物临床试验：CTR20240788 | 戊酸雌二醇片

CTR20240788 | 戊酸雌二醇片 已完成 与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病（潮热），生殖泌尿道营养性疾病（外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁）以及精神性疾...

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药物临床试验：CTR20230973 | 缬沙坦左氨氯地平片

CTR20230973 | 缬沙坦左氨氯地平片 已完成 用于治疗原发性高血压和单药治疗不能充分控制高血压的患者 评价NHKC-1用于缬沙坦胶囊单药治疗4周后血压不能控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性研究 评价NHKC-1用于缬沙...

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药物临床试验：CTR20244295 | 吡格列酮二甲双胍片

CTR20244295 | 吡格列酮二甲双胍片 进行中-招募完成 在饮食控制和运动基础上，本品适用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。 吡格列酮二甲...

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药物临床试验：CTR20244115 | 布瑞哌唑片

CTR20244115 | 布瑞哌唑片 进行中-招募完成 本品用于精神分裂症（统合失调症）的治疗；用于抑郁症/抑郁状态（仅限于现有治疗效果不佳的情况）治疗 布瑞哌唑片人体生物等效性试验 研究健康受试者餐后单次口服受试制剂布瑞...

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药物临床试验：CTR20241889 | 格列齐特缓释片

CTR20241889 | 格列齐特缓释片 已完成 用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。 格列齐特缓释片（30 mg）人体生物等效性研究 山东福瑞达医药集团有限公司研制的格列齐特缓释片与持证...

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药物临床试验：CTR20243371 | 恩格列净二甲双胍缓释片

CTR20243371 | 恩格列净二甲双胍缓释片 已完成 作为饮食和运动的辅助药物，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 恩格列净二甲双胍缓释片在健康受试者中的生物等效性试验 恩格列净二甲双胍缓释片在健康受试者中随机、开放、...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

... **_临床试验机构备案一般需要的时长？_** 一般6个月可完成医疗器械临床试验机构备案，1年至1.5年完成药物临床试验机构备案（主要受限于项目经验，不考虑项目经验问题也可在6个月完成备案）。 _**\-**\_\_**05**\_\_**\-**_ *...

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药物临床试验：CTR20130456 | 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液

CTR20130456 | 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液 已完成 晚期肿瘤 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液Ⅰ期临床试验 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液Ⅰ期临床试验 Chimeric anti-EGFR MAb001

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