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南京市妇幼保健院

...新增地址检查。机构有300多平米的试验品库、400多平米的档案保管室、生物样本储藏室、专门的质控室、CRC办公室；每个专业都设有受试者接待室、资料室、试验品保管室、CRC办公室。  机构建立有完善的制度管理和质量...

机构 发布于10年前 1807 次浏览

滨州医学院附属医院

...构主任1名，机构办公室主任1名，副主任1名，机构秘书兼档案资料管理员1名，药物/器械管理员兼质量控制员2名，专职质量控制员1名。机构有办公场所和相关办公设备设施，建立了完善的管理制度、SOP和应急预案，主要承接新...

机构 发布于10年前 3055 次浏览

三门峡市中心医院

...，下设机构办公室，张琦任办公室主任，设有专职秘书、档案管理员、药物管理员及质量控制员。目前机构组织包括：药物临床试验机构办公室、GCP中心药房、临床试验资料档案室和专家库成员。机构始终秉持坦诚、务实、责任...

机构 发布于5年前 2679 次浏览

连云港市第一人民医院

...为副院长蒋晓东；机构下设办公室，配备机构药库、机构档案室、会议室、溯源室等办公场所；机构办公室设有专职人员6人，其中专职质控人员2名，兼职质控人员3名，对机构开展的临床试验项目实施动态、全流程、交叉式质量...

机构 发布于10年前 3735 次浏览

重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...，资料管理员1名。涵盖药物临床试验的质量控制、资料档案及试验药物等管理工作，初步建立了药物临床试验研究的质量管理体系，具有为临床科室承担试验任务提供服务、监督、协调等能力。机构配备GCP中心药房、资料室，...

机构 发布于6年前 2892 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...查。4.3 项目结束后，按照《药物/医疗器械临床试验结题档案目录清单》，研究者、研究助理及监查员将试验材料及时归档，交机构资料管理员保存。4.4 用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上...

机构 发布于5年前 1551 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...7号楼2楼，设办公区、GCP药房、会议室、CRC办公区、资料档案室等功能区，并配备相应的设备、设施和CTMS系统，可实现项目线上机构立项和伦理形审同步进行、药物管理、过程文件递交、质控管理、资料管理等全流程“一站式”...

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大连大学附属中山医院

...括办公室主任、秘书、质控员、药物/医疗器械管理员、档案管理员，分别承担机构运行流程管理、试验质量管理、临床试验文件管理、临床试验用药品及医疗器械管理、全院研究者培训与临床试验技术指导与培训等工作。 机构...

机构 发布于7年前 2692 次浏览