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药物临床试验:CTR20232902 | 塞瑞替尼胶囊
...小细胞肺癌(NSCLC)患者。 塞瑞替尼胶囊(150 mg)人体
生物
等效性研究 江苏华阳
制药
有限公司研制的塞瑞替尼胶囊(150 mg)与持证商为Novartis Europharm Limited的塞瑞替尼胶囊(商品名:Zykadia®/赞可达®;规格:150 mg;参比制剂)...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20240747 | 甲苯磺酸艾多沙班片
...卒中和体循环栓塞。 甲苯磺酸艾多沙班片(30 mg)人体
生物
等效性研究 江苏华阳
制药
有限公司研制的甲苯磺酸艾多沙班片与Daiichi Sankyo Europe GmbH上市的里先安®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后...
CDE
发布于
6月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210276 | 丙硫氧嘧啶片
...前准备; 5.作为131I放疗的辅助治疗。 丙硫氧嘧啶片人体
生物
等效性研究 精华
制药
集团股份有限公司生产的丙硫氧嘧啶片(50 mg)与Dava Pharmaceuticals INC持证的丙硫氧嘧啶片(50 mg)在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20240747 | 甲苯磺酸艾多沙班片
...卒中和体循环栓塞。 甲苯磺酸艾多沙班片(30 mg)人体
生物
等效性研究 江苏华阳
制药
有限公司研制的甲苯磺酸艾多沙班片与Daiichi Sankyo Europe GmbH上市的里先安®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221426 | 二甲双胍格列吡嗪片
...的2型糖尿病。 二甲双胍格列吡嗪片(250 mg/2.5 mg)人体
生物
等效性研究 合肥立方
制药
股份有限公司生产的二甲双胍格列吡嗪片与持证商为TEVA PHARMACEUTICALS USA的二甲双胍格列吡嗪片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20230466 | 盐酸丙卡特罗颗粒
...价盐酸丙卡特罗颗粒在健康受试者中空腹和餐后状态下的
生物
等效性研究 一项单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉设计研究评价江苏正大清江
制药
有限公司的盐酸丙卡特罗颗粒与大塚製薬株式会社的盐酸丙卡...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210683 | 盐酸二甲双胍缓释片
...联合使用,以控制成人血糖。 盐酸二甲双胍缓释片人体
生物
等效性研究 寿光富康
制药
有限公司生产的盐酸二甲双胍缓释片(0.5 g)与Merck Serono Limited持证的盐酸二甲双胍缓释片(商品名:Glucophage XR,0.5 g)在健康受试者中的单...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20220249 | 盐酸二甲双胍缓释片
...联合使用,以控制成人血糖。 盐酸二甲双胍缓释片人体
生物
等效性研究 河南羚锐
制药
股份有限公司生产的盐酸二甲双胍缓释片(500 mg)与Merck Serono Ltd持证的盐酸二甲双胍缓释片(商品名:Glucophage SR,500 mg)在健康受试者中的...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20244034 | 四烯甲萘醌软胶囊
...规格:15 mg,持证商:Eisai Co.,Ltd.)在健康受试者体内的
生物
等效性 评估受试制剂四烯甲萘醌软胶囊(规格:15mg)与参比制剂固力康®(规格:15mg)在中国健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四...
CDE
发布于
4月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232496 | 间苯三酚口崩片
...妊娠期宫缩配合休息的辅助治疗。 间苯三酚口崩片人体
生物
等效性研究 寿光富康
制药
有限公司生产的间苯三酚口崩片(80mg)与Teva Sante持证的间苯三酚口崩片(PHLOROGLUCINOL TEVA®,80 mg)在健康受试者中的单中心、随机、开放、...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
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