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药物临床试验：CTR20150749 | 非诺贝酸片

CTR20150749 | 非诺贝酸片 进行中-招募中 用于严重高甘油三酯血症、原发性高脂血症及混合型血脂异常症 评价非诺贝酸片105mg生物等效性试验 评价非诺贝酸片105mg随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹状态下生物等效性试验 ...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...评估。当信息存疑时，应当尽量核实。 持有人应当对严重不良反应、非预期不良反应报告中缺失的信息进行随访。随访应当在不延误首次报告的前提下尽快完成。如随访信息无法在首次报告时限内获得，可先提交首次报告，...

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药物临床试验：CTR20150059 | 罗氟司特片

CTR20150059 | 罗氟司特片 已完成 适用于治疗有严重COPD伴有慢性支气管炎和加重史的患者中以减低COPD加重的风险。 罗氟司特片人体药代动力学试验研究方案 罗氟司特片人体药代动力学试验研究方案 2014-PK-LFST-11

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药物临床试验：CTR20241203 | 氨酚羟考酮片

CTR20241203 | 氨酚羟考酮片 进行中-尚未招募 适用于严重程度足以需要使用阿片类镇痛剂且缺乏其他替代治疗的中、重度疼痛的治疗。 氨酚羟考酮片人体生物等效性试验 氨酚羟考酮片人体生物等效性试验 YKR-H3-2401

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药物临床试验：CTR20150766 | 非诺贝酸片

CTR20150766 | 非诺贝酸片 进行中-招募中 用于严重高甘油三酯血症、原发性高脂血症及混合型血脂异常症 评价非诺贝酸片105mg生物等效性试验 评价非诺贝酸片105mg随机、开放、两周期、两交叉健康人体餐后状态下生物等效性试验 ...

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药物临床试验：CTR20201157 | 佐匹克隆片

CTR20201157 | 佐匹克隆片 已完成 本品仅限应用在以下严重睡眠障碍的治疗中；短暂性失眠症；短期失眠症。 佐匹克隆片（7.5mg）人体生物等效性研究 佐匹克隆片（7.5mg）空腹和餐后人体生物等效性研究 QL-YK2-035-001；第1.0版

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药物临床试验：CTR20222683 | 尼麦角林片

...尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。 尼麦角林片的生物等效性试验 尼麦角林片的生物等效性试验 FY-CP-05-202209-01

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药物临床试验：CTR20150244 | 阿戈美拉汀胶囊

CTR20150244 | 阿戈美拉汀胶囊 进行中-尚未招募 用于治疗成人严重抑郁症发作。 阿戈美拉汀胶囊人体生物等效性试验 阿戈美拉汀胶囊在中国健康人体的单中心、随机、开放人体生物等效性试验 AGMLT-BE-20150325

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药物临床试验：CTR20202209 | 布瑞哌唑片

...09 | 布瑞哌唑片 已完成 1、用于治疗精神分裂症；2、用于严重抑郁症（MDD）的辅助治疗 2mg布瑞哌唑片生物等效性试验 健康志愿者空腹/餐后口服布瑞哌唑片2mg，单中心、单剂量、随机、开放、两序列、两周期、两交叉生物等效...

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药物临床试验：CTR20202470 | 盐酸他喷他多片

CTR20202470 | 盐酸他喷他多片 已完成 用于成人其他治疗方法不充分、严重到需要阿片类镇痛药的急性疼痛 盐酸他喷他多片人体生物等效性研究 盐酸他喷他多片人体生物等效性研究 TAP-BE-1902

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