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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...准入管理由审批改为备案,药物临床试验实施默示许可,生物等效性试验改为备案管理,质量管理规范与国际接轨等。为进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略,构建促进药物临床试验监管领域协同发展、高质量发展的标准体...
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