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合肥京东方医院

...等效性试验53项,并通过伦理审查。启动45项,其中完成伦理中心关闭26项、数据库锁定36项、完成出组38项、进行中7项。2022年8月本机构提交了药物临床试验资质备案,并备案专业共1个,即Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试...
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药物临床试验:CTR20233518 | 达格列净二甲双胍缓释片

CTR20233518 | 达格列净二甲双胍缓释片 进行中-招募完成 本品适用于在饮食和运动的基础上,改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 达格列净用于降低: ● 2型糖尿病成人患者的心脏衰竭住院风险、确诊的心血管疾病(CVD)或多...
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药物临床试验:CTR20191138 | 通用名:来迪派韦索磷布韦片(Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets);商品名:夏帆宁(Harvoni)

...dipasvir and Sofosbuvir Tablets);商品名:夏帆宁(Harvoni) 完成 丙型肝炎病毒感染 来迪派韦索磷布韦治疗慢性丙肝安全性有效性上市后研究 在中国真实世界环境中评估索磷布韦治疗方案用于慢性丙型肝炎病毒(HCV) 感染患者的安...
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药物临床试验:CTR20180802 | 头孢克洛干混悬剂

CTR20180802 | 头孢克洛干混悬剂 完成 头孢克洛适用于治疗下列敏感菌引起的感染: ①中耳炎:由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(A 组 β溶血性链球菌)、卡他莫拉氏菌引起。 ②下呼吸道感染(包括咽炎...
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药物临床试验:CTR20191445 | 氟康唑胶囊

CTR20191445 | 氟康唑胶囊 完成 1.全身性念珠菌病:包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染,如腹膜、心内膜、肺及泌尿道感染。也可用于恶性肿瘤、重症监护患者、接受放疗、化疗或免疫抑制剂治疗或...
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药物临床试验:CTR20202615 | 沙美特罗替卡松粉吸入剂

CTR20202615 | 沙美特罗替卡松粉吸入剂 完成 1、哮喘:本品以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入糖皮质激素),用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗,包括成人和儿童哮喘。 还包括: 接受有效维持剂量的长效β受体激动...
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药物临床试验:CTR20170544 | 多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液(1206ml)

...4)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液(1206ml) 完成 为口服或肠内营养不可行、不足或禁忌的成年患者提供肠外营养 评价试验药的有效性和安全性 多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液与“...
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药物临床试验:CTR20160118 | 盐酸安非他酮缓释片;英文名:extended-release bupropion hydrochloride (bupropion XL)

...英文名:extended-release bupropion hydrochloride (bupropion XL) 完成 抑郁症 评估盐酸安非他酮缓释片药代动力学安全性和耐受性研究 评估中国健康志愿者中盐酸安非他酮缓释片单次或重复给药时药代动力学、安全性和耐受性研究 LO...
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药物临床试验:CTR20220309 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)

CTR20220309 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1) 完成 本品适用于治疗成人和儿童的以下感染: 1)急性细菌性鼻窦炎(充分诊断)。 2)急性中耳炎。 3)慢性支气管炎急性发作(充分诊断)。 4)社区获得性肺炎。 5)膀胱炎。 6)...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20222923 | 头孢克洛干混悬剂

CTR20222923 | 头孢克洛干混悬剂 完成 本品适用于治疗下列敏感菌株引起的感染:1. 中耳炎:由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 2. 下呼吸道感染(包括肺炎):...
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