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天津中医药大学第一附属医院

...BE/仿制药临床试验27个品种，其中负责设计I 期品种9个、完成 I 期品种统计分析9个，NMPA的现场核查项目全部顺利通过。 Ⅰ期研究室PI胡思源教授，主任医师，博士生导师，国家药监局药品审评中心外聘专家,主要从事中药新药开...

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药物临床试验：CTR20130794 | 重组人血管内皮生长因子受体－抗体融合蛋白注射液

...| 重组人血管内皮生长因子受体－抗体融合蛋白注射液 已完成 晚期恶性实体瘤患者 KH903 Ⅰ期临床试验 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液在恶性实体瘤患者中的Ⅰ期耐受性和药代动力学试验 KH903 Ⅰ201006-3.0

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药物临床试验：CTR20130874 | 头孢丙烯分散片（上海美优制药有限公司）

CTR20130874 | 头孢丙烯分散片（上海美优制药有限公司） 已完成 用于敏感菌所致的下列轻、中度感染。上呼吸道感染，下呼吸道感染，皮肤和皮肤软组织。 头孢丙烯分散片人体生物等效性试验 评价头孢丙烯分散片单剂量口服、...

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药物临床试验：CTR20132376 | 注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠

CTR20132376 | 注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠 已完成 抗感染药。适用于敏感菌引起的中、重度下呼吸道和泌尿系统感染。 注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠人体药代动力学试验 单中心、开放、随机分组注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠单...

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药物临床试验：CTR20132672 | 新型复方氨基酸19（丙谷二肽）注射液

CTR20132672 | 新型复方氨基酸19（丙谷二肽）注射液 已完成 肠外营养 评价20AA对术后患者肠外营养支持的有效性与安全性 评价新型复方氨基酸（19）丙谷二肽注射液（创伤用）对术后患者肠外营养( PN) 支持的有效性与安全性 SLM20A...

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药物临床试验：CTR20132963 | 盐酸丁丙诺啡纳洛酮舌下片

CTR20132963 | 盐酸丁丙诺啡纳洛酮舌下片 已完成 阿片类药物依赖的治疗 盐酸丁丙诺啡纳洛酮舌下片的I期临床研究 盐酸丁丙诺啡纳洛酮舌下片在经纳曲酮阻滞中的健康中国受试者中进行的单剂量递增、开放的药代动力学研究 RB-C...

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药物临床试验：CTR20140565 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊

CTR20140565 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊 已完成 慢性乙型肝炎和HIV-1感染。 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊人体生物等效性试验 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊人体生物等效性试验 XJIQ-BE-20140820

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药物临床试验：CTR20150189 | 聚乙二醇洛塞那肽注射液

CTR20150189 | 聚乙二醇洛塞那肽注射液 已完成 2型糖尿病 PEX168注射液与辛伐他汀合并用药时的相互作用试验 在健康受试者中辛伐他汀与PEX168注射液合并用药时的药代动力学研究（开放、序贯、单中心） PEX168-Ⅰk

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药物临床试验：CTR20160576 | 苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片

CTR20160576 | 苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片 已完成 原发性轻、中度高血压 苯磺酸氨氯地平与氯沙坦钾片治疗原发性轻中度高血压 苯磺酸氨氯地平5 mg与氯沙坦钾片50 mg/100mg联合与各自单用治疗原发性轻中度高血压患者有效性和安全...

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药物临床试验：CTR20160791 | 瑞舒伐他汀钙片

CTR20160791 | 瑞舒伐他汀钙片 已完成 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（Ⅱb型）...

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