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药物临床试验:CTR20210198 | 注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5 μg]

CTR20210198 | 注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5 μg] 完成 骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症 注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5 μg]和Teribone人体药代动力学对比研究,并评价两种制剂的生物等效性。 评价注射用重组人甲...
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药物临床试验:CTR20242236 | 依折麦布瑞舒伐他汀钙片

CTR20242236 | 依折麦布瑞舒伐他汀钙片 完成 高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上,治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性(杂合子型家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 纯合子型家...
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药物临床试验:CTR20244556 | 达格列净片

CTR20244556 | 达格列净片 完成 1)用于2型糖尿病成人患者。 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础...
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柳州市工人医院(广西医科大学第四附属医院)

...中医科、重症医学科共20个GCP资格认定专业。2020年9月,完成药物临床试验机构资格备案(备案号:2020000676),涵盖上述20个GCP专业和I期临床试验研究室。2018年11月,完成国家医疗器械临床试验机构备案,具备开展医疗器械临床...
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药物临床试验:CTR20140807 | 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原

CTR20140807 | 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原 完成 主要用于卡介苗接种与结核菌感染的鉴别、结核病的临床辅助诊断 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原IIb期临床研究 对18-65岁健康人进行的重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原的...
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药物临床试验:CTR20171015 | QVM149 0.15/0.05/0.08MG吸入平衡非明胶硬胶囊

CTR20171015 | QVM149 0.15/0.05/0.08MG吸入平衡非明胶硬胶囊 完成 哮喘 QVM149与沙美特罗/氟替卡松在哮喘中的扩支和安全性比较 QVM149与沙美特罗/氟替卡松在哮喘中的扩支和安全性随机双盲双模拟阳性对照3阶段交叉研究 CQVM149B2208 V01
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药物临床试验:CTR20180919 | 头孢丙烯干混悬剂

CTR20180919 | 头孢丙烯干混悬剂 完成 1、上呼吸道感染:化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎;肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)性中耳炎和急性鼻窦炎。2、下呼吸道感染...
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药物临床试验:CTR20182493 | 苯磺酸氨氯地平片

CTR20182493 | 苯磺酸氨氯地平片 完成 (1)高血压。本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 (2)冠心病(CAD)。慢性稳定性心绞痛:本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与...
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药物临床试验:CTR20210409 | 阿司匹林肠溶片

CTR20210409 | 阿司匹林肠溶片 完成 1)降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险 2)预防心肌梗死复发 3)中风的二级预防 4)降低短暂性脑缺血发作及其继发脑卒中的风险 5)降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险 6)动脉外科手术或...
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药物临床试验:CTR20210184 | 富马酸喹硫平缓释片

CTR20210184 | 富马酸喹硫平缓释片 完成 SEROQUEL XR是一种非典型的抗精神病药物,用于治疗:1)精神分裂症;2)双相情感障碍—躁郁症,躁狂或混合发作;3)双相情感障碍—抑郁发作; 4)严重抑郁症,抗抑郁药的辅助治疗。 ...
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