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柳州市工人医院(广西医科大学第四附属医院)

...中医科、重症医学科共20个GCP资格认定专业。2020年9月,完成药物临床试验机构资格备案(备案号:2020000676),涵盖上述20个GCP专业和I期临床试验研究室。2018年11月,完成国家医疗器械临床试验机构备案,具备开展医疗器械临床...
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药物临床试验:CTR20140807 | 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原

CTR20140807 | 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原 完成 主要用于卡介苗接种与结核菌感染的鉴别、结核病的临床辅助诊断 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原IIb期临床研究 对18-65岁健康人进行的重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原的...
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药物临床试验:CTR20171015 | QVM149 0.15/0.05/0.08MG吸入平衡非明胶硬胶囊

CTR20171015 | QVM149 0.15/0.05/0.08MG吸入平衡非明胶硬胶囊 完成 哮喘 QVM149与沙美特罗/氟替卡松在哮喘中的扩支和安全性比较 QVM149与沙美特罗/氟替卡松在哮喘中的扩支和安全性随机双盲双模拟阳性对照3阶段交叉研究 CQVM149B2208 V01
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药物临床试验:CTR20180919 | 头孢丙烯干混悬剂

CTR20180919 | 头孢丙烯干混悬剂 完成 1、上呼吸道感染:化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎;肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)性中耳炎和急性鼻窦炎。2、下呼吸道感染...
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药物临床试验:CTR20182493 | 苯磺酸氨氯地平片

CTR20182493 | 苯磺酸氨氯地平片 完成 (1)高血压。本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 (2)冠心病(CAD)。慢性稳定性心绞痛:本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与...
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药物临床试验:CTR20210409 | 阿司匹林肠溶片

CTR20210409 | 阿司匹林肠溶片 完成 1)降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险 2)预防心肌梗死复发 3)中风的二级预防 4)降低短暂性脑缺血发作及其继发脑卒中的风险 5)降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险 6)动脉外科手术或...
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药物临床试验:CTR20210184 | 富马酸喹硫平缓释片

CTR20210184 | 富马酸喹硫平缓释片 完成 SEROQUEL XR是一种非典型的抗精神病药物,用于治疗:1)精神分裂症;2)双相情感障碍—躁郁症,躁狂或混合发作;3)双相情感障碍—抑郁发作; 4)严重抑郁症,抗抑郁药的辅助治疗。 ...
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药物临床试验:CTR20230692 | 阿奇霉素干混悬剂

CTR20230692 | 阿奇霉素干混悬剂 完成 阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎...
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药物临床试验:CTR20211606 | 利奈唑胺干混悬剂

CTR20211606 | 利奈唑胺干混悬剂 完成 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染: 院内获得性肺炎,由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药的菌株)或肺炎 链球菌引起的院内获得性肺炎。 社区获得性肺炎,由肺炎链...
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药物临床试验:CTR20140804 | 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原

CTR20140804 | 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原 完成 主要用于卡介菌接种与结核菌感染的鉴别、结核病的临床辅助诊断 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原IIb期临床研究 对18-65岁健康人进行的重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原的...
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