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药物临床试验:CTR20221660 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊

CTR20221660 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊 完成 本品适用于:1. 既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。2. 进展性、局部晚期或转移...
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药物临床试验:CTR20160948 | 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液

CTR20160948 | 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液 完成 CD20阳性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者 比较GB241与利妥昔单抗在CD20阳性NHL患者中的PK、PD和安全性研究 比较重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液与利妥昔单抗在CD20阳性淋巴...
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药物临床试验:CTR20231733 | 达格列净片

CTR20231733 | 达格列净片 完成 (1)用于2型糖尿病成人患者:单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗:当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双腿联合使用,在饮食和运动基...
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药物临床试验:CTR20220473 | 聚乙二醇化艾塞那肽注射液

CTR20220473 | 聚乙二醇化艾塞那肽注射液 完成 2型糖尿病 聚乙二醇化艾塞那肽注射液(PB-119)在肾功能不全受试者及匹配的肾功能正常受试者中的药代动力学临床研究 一项评估单次给药聚乙二醇化艾塞那肽注射液(PB-119)在不...
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药物临床试验:CTR20230755 | 注射用伏立康唑

CTR20230755 | 注射用伏立康唑 完成 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染: (1) 侵袭性曲霉病。 (2) 非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 (3) 对氟康唑耐药的念珠菌...
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药物临床试验:CTR20233307 | 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装

CTR20233307 | 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 完成 本品用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征 雌二醇地屈孕酮片人体生物等效性试验 中国健康绝经后女性受试者空腹和餐后状态下口服雌二醇片/雌二醇地屈孕酮...
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药物临床试验:CTR20241833 | 盐酸埃克替尼片

CTR20241833 | 盐酸埃克替尼片 完成 本品单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 本品单药可适用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部...
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药物临床试验:CTR20242672 | 培哚普利氨氯地平片(Ⅱ)

CTR20242672 | 培哚普利氨氯地平片(Ⅱ) 完成 本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者;或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压 培哚普利氨氯地平片(...
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药物临床试验:CTR20130165 | 北京民海生物科技有限公司研制的23价肺炎球菌多糖疫苗

...京民海生物科技有限公司研制的23价肺炎球菌多糖疫苗 完成 用于预防在疫苗中含有的肺炎球菌型引起的肺炎、脑炎、中耳炎和菌血症等疾病。 23价肺炎球菌多糖疫苗的安全性和有效性研究 对2岁以上健康人群进行的23价肺炎...
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药物临床试验:CTR20160787 | 沙美特罗替卡松粉吸入剂(50μg/250μg)

CTR20160787 | 沙美特罗替卡松粉吸入剂(50μg/250μg) 完成 哮喘、慢性阻塞性肺病 评价我公司的沙美特罗替卡松粉吸入剂与舒利迭的等效性 沙美特罗替卡松粉吸入剂人体生物等效性试验方案 CCIQ-BE-20160618
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