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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...实验室进行相关检测。由申办者直接委托的检测结果不得作为临床试验数据提交。 附件：样本量估算方法举例附件 样本量估算方法举例 申办者应结合产品的具体特点、统计学分析模型等因素选择适当的样本量估算方法，...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...实验室进行相关检测。由申办者直接委托的检测结果不得作为临床试验数据提交。样本量估算方法举例申办者应结合产品的具体特点、统计学分析模型等因素选择适当的样本量估算方法，并在方案中明确样本量确定的依据。同时...

机构 发布于8年前 2701 次浏览