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滨州医学院附属医院

...制员1名。机构有办公场所和相关办公设备设施，建立了完善的管理制度、SOP和应急预案，主要承接新药Ⅱ期、Ⅲ期、IV期药物临床试验以及肿瘤、血液I期临床试验、研究者发起的多中心临床研究以及真实世界研究项目，同时承...

机构 发布于10年前 3233 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...等文件体系，覆盖临床试验运行的全过程。机构管理制度完善，SOP可操作性强，临床试验质量管理体系、归档资料管理体系、试验药物管理体系完备，能够保证临床试验的规范运行。二、承接临床试验项目类别II期药物临床试验I...

机构 发布于5年前 1751 次浏览

申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...试验服务中心揭牌成立活动。服务中心聚资源、搭平台，完善广州市临床研究服务体系，为医疗机构、企业和研究者做好精准服务。 驭时获邀入驻广州市创新药物临床试验服务中心，并成立驭临君（广州）医药科技有限公司...

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秦皇岛市第一医院

...、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，已逐步形成一套完善的质量管理体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。已有500余人取得省级以上GCP证书，超过1000人次经过国家级、省级培训。已承接国内、国际多中心药物/器...

机构 发布于8年前 3947 次浏览

南华大学附属第一医院

...体外诊断试剂临床试验 机构概况基本情况：本机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组，下设机构办公室及8个专业科室。各临床专业科室病源及病种能满足临床试验的需求，急救设施...

机构 发布于10年前 3980 次浏览

连云港市第二人民医院

...国家网站公示。机构组织架构清晰，职责明确，管理制度完善。机构设有机构办公室、档案室、机构药房。机构由机构主任直接领导，下设机构办公室，负责机构日常行政管理工作、各临床试验专业科室的管理、人员培训、技术...

机构 发布于7年前 1496 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...市许可持有人和药品注册申请人， 按要求建立并持续完善药物警戒体系， 规范开展药物警戒活动。 **08** [**这个赞！各类临床试验经费谁支付？这个共识明确细则了！**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650925028...

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汕头大学医学院第二附属医院

...等专科（专家）门诊。      医院医疗设备先进，配套完善。配备有美国GE 3.0T磁共振成像系统，美国飞利浦256层高速螺旋（CT）、心脏专用型平板探测器血管造影系统(DSA)；美国安捷伦7T磁共振成像系统；在粤东地区率先引进...

机构 发布于10年前 2551 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...标建立沟通交流、专家咨询、人员培训等内部管理制度，完善质量管理体系，并保持有效运行。 　　第二十四条【医疗器械分类管理】 医疗器械注册、备案工作应当遵循医疗器械分类规则和分类目录的有关要求。国家药品监...

文章 发布于4年前 4163 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...网售新模式、新业态。鼓励医联体内药品流转模式创新，完善临床急需药品和专科制剂调剂规定。（责任单位：省药监局、省商务厅、省卫生健康委等） **11．****提供审评审批技术支撑。**健全研审联动工作机制，建立技术资...

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