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南阳南石医院

...行首次监查，其余按监查计划，监查员需在监查前一周与研究者、机构办公室联系，确定具体监查时间，做好监查前准备。监查员在确定来机构进行监查工作时，应提前3个工作日在公众号预约，完成监查后请至GCP药房核查药品...

机构 发布于6年前 1623 次浏览

药物临床试验：CTR20241432 | PF-07220060

...晚期/转移性乳腺癌受试者中比较 PF-07220060 + 氟维司群与研究者所选治疗的干预性、开放性、随机、多中心、III 期研究 C4391022

CDE 发布于9月前 0 次浏览

申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...台，完善广州市临床研究服务体系，为医疗机构、企业和研究者做好精准服务。 驭时获邀入驻广州市创新药物临床试验服务中心，并成立驭临君（广州）医药科技有限公司为企业和研究者行精准对接，建立便捷的项目对接渠...

文章 发布于3年前 6397 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20221558 | Epcoritamab注射用浓溶液

...在复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中Epcoritamab对比研究者选择的化疗的III期试验 一项在复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中Epcoritamab对比研究者选择的化疗的随机、开放性、III期试验 GCT3013-05

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221558 | Epcoritamab注射用浓溶液

...在复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中Epcoritamab对比研究者选择的化疗的III期试验 一项在复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中Epcoritamab对比研究者选择的化疗的随机、开放性、III期试验 GCT3013-05

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药物临床试验：CTR20131403 | 紫杉醇

CTR20131403 | 紫杉醇 已完成 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌BIBW2992单药后联合紫杉醇的研究 埃罗替尼或吉非替尼失败的非小细胞肺癌患者BIBW 2992 单药治疗后加紫杉醇与研究者选择化疗方案对照的III期研究 1200.42

CDE 发布于4年前 0 次浏览

甘肃省人民医院

...为修改后同意，需提供审查意见函和伦理同意的审批件10研究者手册（版本号、日期）如有实验室操作手册也放到此项下11试验方案（版本号、日期）需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单位等的签字页复印件，有本...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

北京大学首钢医院

...械、诊断试剂和特医食品注册临床试验、真实世界研究及研究者发起的临床研究等的专业技术服务平台，逐步实现了以制度管理人员和项目运行,且以标准操作规程指导开展研究的体系建设，确保了我院临床试验的高效运行和高...

机构 发布于10年前 5185 次浏览

药物临床试验：CTR20232807 | 注射用SKB264

...4 进行中-尚未招募 HR+/HER2-乳腺癌 一项评估SKB264单药对比研究者选择方案用于治疗至少接受过一线化疗的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌的III期试验 评估SKB264单药对比研究者选择方案用于治疗既往至少经一线化疗失败的...

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药物临床试验：CTR20232807 | 注射用SKB264

...B264 进行中-招募中 HR+/HER2-乳腺癌 一项评估SKB264单药对比研究者选择方案用于治疗至少接受过一线化疗的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌的III期试验 评估SKB264单药对比研究者选择方案用于治疗既往至少经一线化疗失败的...

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