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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...长,从业人员经验不断积累,医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7日,中华人民共和国国务院发布医疗器械监督管理条例(2014修订),该条例自同年6月1日起施行。第二章第九条第四项规定:第一类医疗器械产品备案...
文章 发布于2年前 7206 次浏览 0 次评论

六安市人民医院

...目质量进行全面管理。4. 保证试验机构日常运行和可持续发展,组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。机构特色:1.在符合国家政策和法规的条件下,优化立项/伦理各个流程,进一步缩短了立项到启动...
机构 发布于5年前 1628 次浏览

湘潭市中医医院

...临床试验专业组。医院领导高度重视本院临床试验建设与发展,院党委书记罗文轩担任伦理委员会主任委员,党委委员、副院长李巍担任GCP机构主任,实现机构办全程管理,各职能部门、医技平台科室专人对接,临床各专业组专...
机构 发布于1年前 159 次浏览

服务临床PI,探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...专家资源;建立一个生物医药企业临床试验需求数据库,发展300家企业端用户,为临床技术提供转化资源。 在专家端(PI),通过遴选专家,建立专家服务标准工作流程,为专家提供咨询“出诊”前后周到服务,优化会客厅交...
文章 发布于3年前 4904 次浏览 0 次评论

许昌市人民医院

...研-转化"一体化创新平台,诚邀您携手推进医药健康事业发展!平台核心优势▶ 资质保障:持有药物临床试验机构(备字2023000041)及医疗器械临床试验机构(备202300029)双认证资质▶ 专业矩阵:• 5大药物临床试验专业:神经...
机构 发布于2年前 264 次浏览

泰州市中医院

...的医院精神,致力于机构建设,在探索中前行,在前行中发展壮大!‍‍临床试验项目开展的工作流程/办事指南泰州市中医院官方网站的药物临床试验机构、伦理专栏http://www.tzszyy.com/about.php?cid=134http://www.tzszyy.com/about.php?cid=137...
机构 发布于8年前 2072 次浏览

国药同煤总医院

...度,始终坚守临床试验的初心使命,推动人类健康事业的发展。机构SSU约1个月,机构办主任随时积极配合调研;立项先到先审、随到随审,接受立项伦理资料审查与协议审核并行,合同定稿后1-2天内即可签盖;伦理会1次/月,可...
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西华县人民医院

...肯定。积累了一定的临床试验和管理经验,呈现出良好的发展态势,现诚招药物和医疗器械II、III、IV期临床试验项目以及上市后再评价项目。同时也诚邀各方企业能莅临本机构进行实地考察参观,洽谈合作事宜。西华县人民医...
机构 发布于3年前 400 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...附属肿瘤医院宝山分中心。医院注重药物临床试验机构的发展,于2019年3月提交了机构资格认定申请,9月进行现场检查,并于10月正式通过机构资格认定,认定的专业组包括妇科专业、普通外科专业和泌尿外科专业。根据药物临...
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深圳市康宁医院

...一体”(心理院区+精神院区+研究所+防保所+综合门诊部)的发展战略,打造精神卫生“深圳样板”,为中国精神卫生服务提供“深圳范例”。深圳市康宁医院于2014年获得国家药物临床试验机构资格,于2018年和2020年在国家药监局分...
机构 发布于10年前 1306 次浏览

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