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药物临床试验:CTR20250492 | 噻托溴铵吸入喷雾剂
...于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉
生物
等效
性研究 评估受试制剂噻托溴铵吸入喷雾剂与参比制剂噻托溴铵吸入喷雾剂(思力华®能倍乐®)作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉
生物
...
CDE
发布于
1月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20250398 | 苯磺酸左氨氯地平片
...物联合应用。 苯磺酸左氨氯地平片健康人体餐后条件下
生物
等效
性试验 苯磺酸左氨氯地平片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉健康人体餐后条件下
生物
等效
性试验 BHSZALDP-BE-C-2025
CDE
发布于
1月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20181235 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)
...剂(7:1) 已完成 本品可用于治疗如下条件中指明的微
生物
的敏感菌株引起的感染:①下呼吸系统感染:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。②中耳炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。③鼻窦炎:由...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231986 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
...干混悬剂 进行中-招募完成 用于治疗如下条件中指明的微
生物
的敏感菌株引起的感染:①下呼吸系统 感染:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。②中耳炎:由β-内酰胺酶产生 菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。③鼻窦炎...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20233445 | 枸橼酸托法替布缓释片
...(RA)成人患者。 使用限制:不建议将托法替布缓释片与
生物
DMARD 类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。2. 银屑病关节炎 托法替布缓释片适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20181430 | 苯磺酸氨氯地平片
...血分数≥40%且无心力衰竭的患者 苯磺酸氨氯地平片(5mg)
生物
等效
性试验研究 苯磺酸氨氯地平片在中国健康受试者中的空腹和餐后单剂量随机开放两制剂两周期双交叉
生物
等效
性试验研究 ST-BE-BHSALDP-20180331;1.0
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20191327 | 利伐沙班片
...塞风险方面的相对有效性的数据有限。 利伐沙班片人体
生物
等效
性研究 利伐沙班片随机、开放、单次(空腹/餐后)口服给药、两制剂、两序列、四周期、重复交叉的
生物
等效
性试验 leadingpharm2019007;版本号1.0
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20201549 | 替格瑞洛片
...司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。 替格瑞洛片人体
生物
等效
性试验 山西德元堂药业有限公司研制的替格瑞洛片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、两周期、双...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202170 | 雷贝拉唑钠肠溶片
...疗后胃幽门螺旋杆菌感染胃炎。 雷贝拉唑钠肠溶片人体
生物
等效
性研究 雷贝拉唑钠肠溶片在中国健康受试者中空腹及餐后单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉的
生物
等效
性研究 DX-2008021
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211391 | 吸入用布地奈德混悬液
...时应用吸入用布地奈德混悬液。 吸入用布地奈德混悬液
生物
等效
性实验 浙江知一药业有限责任公司研发的吸入用布地奈德混悬液(2 mL: 0.5 mg)与Astrazeneca Pty Ltd持证的吸入用布地奈德混悬液(商品名:普米克令舒,2 mL: 0.5 mg)...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
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