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玉林市中西医结合骨科医院

...于2023年12月在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案，备案号为：药临床机构备字2023000264。备案专业组：骨科-脊柱二科；械临机构备202300184。机构设有专门的办公室、档案室及临床试验药房、器械库、...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...院；在岗职工2308人，数字化病区实现全覆盖，电子病历系统六级，互联互通测评四级甲等。急诊医学科专业（药物/医疗器械）主要研究者：赵曙光 （18956716329） 急诊医学科是安徽省临床重点特色专科、阜阳市重点学科、阜阳...

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中山大学附属第五医院

...审批备案签章申请表”。4.关于“医学研究登记备案信息系统”（网址：https://61.49.19.26/login）备案：由我院牵头的临床试验项目，需登录此网址进行项目备案。建议使用PI的账号进行填报，如PI没有账号，可向机构（叶老师）提...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...0个。拥有256层螺旋CT、3.0T核磁共振（MR）、大型血管造影系统（DSA）、全自动生化分析仪、高档彩色多普勒超声诊断仪等先进的大型仪器设备。集团目前在职职工2700余人，拥有享受国务院特殊津贴专家5人，岐黄学者、全国优秀...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...技巧三个内容进行分享，为专委会第二批专家库成员进行系统的培训，还进行现场考核，参会人员积极参与。 主持人风采 还有2个月，新的国家医疗器械监督管...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...室检查/检验费明细表上请备注清楚此检查项目在机构HIS系统对应的检查名称。3.PI初步审批申办方草拟的合同后再发送至机构办邮箱，机构办5个工作日内反馈。四、合同确认及签订1.定稿的合同机构办会通过电子邮件发送PDF版本...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...监督管理部门未及时发现本行政区域内医疗器械注册管理系统性、区域性风险，或者未及时消除本行政区域内医疗器械注册管理系统性、区域性隐患的，上级药品监督管理部门可以对下级药品监督管理部门进行约谈。 　　第...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...深入挖掘分析，从土地空间、公共服务、资金支持等方面系统梳理了产业发展需要重点支持的环节，为《若干措施》编制提供了依据。在此基础上，市发展改革委起草形成了《若干措施》初稿。 #### #### **（******...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...在相应的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益...

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大连大学附属中山医院

...在相应的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益...

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