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药物临床试验：CTR20181168 | 氯化钾缓释片

...空腹口服氯化钾缓释片的人体生物等效性试验 HJG-LHJHSP-MS；V1.1

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药物临床试验：CTR20232770 | 依维莫司片

...腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验 HZ23AT-MS-P

CDE 发布于1年前 0 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...部分临床试验采用试验体外诊断试剂与核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法进行比较研究，而这些方法并非临床常规检测技术，需要专门的设备仪器和试验条件，且大部分临床试验机构不具备相关检测条件。对于此类情...

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大连大学附属中山医院

...药品监督管理总局通告2014年第16号）废止。国家药监局  2021年9月16日体外诊断试剂临床试验技术指导原则一、适用范围体外诊断试剂临床试验是指在相应的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。临...

机构 发布于7年前 2692 次浏览