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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...代性、社会经济因素等，采取适宜的风险控制措施。 常规风险控制措施包括修订药品说明书、标签、包装，改变药品包装规格，改变药品管理状态等。特殊风险控制措施包括开展医务人员和患者的沟通和教育、药品使用环节...

文章 发布于3年前 13510 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的； 　　（二）其他通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的。 　　免于进行临床评价的医疗器械目录由国家药品监督管理局制定、调整并公布。 ...

文章 发布于4年前 3954 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...代性、社会经济因素等，采取适宜的风险控制措施。 常规风险控制措施包括修订药品包装、标签、说明书，改变药品包装规格，改变药品管理状态等。特殊风险控制措施包括开展医务人员和患者的沟通和教育、药品使用环节...

文章 发布于4年前 9972 次浏览 0 次评论