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药物临床试验：CTR20200181 | 重组甘精胰岛素注射液，通用名称：重组甘精胰岛素注射液；英文名称：Recombinant Insulin Glargine Injection；汉语拼音：Chongzu Ganjing Yidaosu Zhusheye

...机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复临床研究，在健康中国男性受试者中的生物等效性 FSWB-CZGJ-PKPD；V1.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

厦门大学附属妇女儿童医院（厦门市妇幼保健院、厦门市计划生育服务中心）

...。启新冠、察避孕环，HPV药械联合、身置Ⅰ类新药、Ⅱ期临床、参事国际多中心……由简入繁，循序渐进。如若雨后春笋，不辍日夜，日异而月新。 及岁辛丑，奋三载之苦辛，见闻前茅，乘云陵霄。 夫君子爱竹，竹本固，耐寂...

机构 发布于7年前 1533 次浏览