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药物临床试验：CTR20251422 | 培哚普利氨氯地平片(III)

...发性高血压。 培哚普利氨氯地平片(III)人体生物等效性试验 培哚普利氨氯地平片(III)在健康研究参与者中的随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉空腹及餐后生物等效性试验 JN-2025-006-PDAL

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药物临床试验：CTR20250704 | 恩格列净片

...改善2型糖尿病患者的血糖控制。 恩格列净片生物等效性试验 恩格列净片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验 HJBE20230903-0304

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药物临床试验：CTR20243615 | 缬沙坦马来酸左氨氯地平片

...。 缬沙坦马来酸左氨氯地平（SYH9056）片人体生物等效性试验 缬沙坦马来酸左氨氯地平（SYH9056）片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、四周期、单次给药、完全重复交叉空腹和高脂餐后状态下生物等效性试验 SYH9056...

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药物临床试验：CTR20241937 | 孟鲁司特钠咀嚼片

...年性过敏性鼻炎）。 孟鲁司特钠咀嚼片人体生物等效性试验 孟鲁司特钠咀嚼片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉 空腹及餐后生物等效性试验 JN-2024-010-MLSTN

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药物临床试验：CTR20240856 | 依折麦布瑞舒伐他汀钙片（I）

...舒伐他汀钙片10 mg/10 mg健康受试者餐后状态下生物等效性试验 依折麦布瑞舒伐他汀钙片10 mg/10 mg随机、开放、两周期、两交叉健康受试者餐后状态下生物等效性试验 BJHM-EMRT-BE03（餐后）

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的...

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药物临床试验：CTR20161020 | 冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗

...脑脊髓膜炎。 冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅲ期临床试验 评价A群C群脑膜炎球菌结合疫苗的安全性与免疫原性的随机、盲法、同类疫苗对照的Ⅲ期临床试验 2015L05221

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药物临床试验：CTR20181527 | 头孢克肟颗粒

...；5）中耳炎、副鼻窦炎。 头孢克肟颗粒人体生物等效性试验 中国健康志愿者空腹和餐后用药，两周期、随机开放、自身交叉的头孢克肟颗粒生物等效性试验 BT-BE-INT003；V1.0

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药物临床试验：CTR20182442 | 苯磺酸氨氯地平片（英文名：Amlodipine besylate Tablets）

...（2）冠心病（CAD） 苯磺酸氨氯地平片的平均生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后用药，2 制剂、2 周期、2 序列、开放、 随机、交叉的苯磺酸氨氯地平片的平均生物等效性试验 RH-ALDP-01；V1.0

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药物临床试验：CTR20191621 | 醋氯芬酸片；促力芬；Acelofenac Tablets

... 醋氯芬酸片100mg健康受试者空腹和餐后状态下生物等效性试验 醋氯芬酸片100mg在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、 两周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验 BJHM-ASEC-BE01；版本号1.0

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