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潍坊市第二人民医院

...认可。目前，本院已有三百余名医护人员接受过临床试验相关法规的正规培训，具备开展国内、国际多中心的临床试验研究经验，已逐步建立成为高水平、高质量且能与国际接轨的药物临床试验研究平台。随着不断完善的管理制...

机构 发布于5年前 1238 次浏览

荆州市中医医院

...床试验质量管理规范（2020版）》制订了56项药物临床试验相关的管理制度和SOP文件，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，具备可操作性。机构每年组织多种形式的GCP培训和学习，包括筹备大型的培训班、邀请专家现场指导、机...

机构 发布于2年前 143 次浏览

药物临床试验：CTR20201047 | 盐酸二甲双胍片

...作为治疗肥胖成人2型糖尿病的主治手段时观察到糖尿病相关并发症减少。 盐酸二甲双胍片在健康受试者中的生物等效性正式试验。 盐酸二甲双胍片0.5g随机、开放、单剂量、在空腹及餐后状态下健康受试者中的生物等效性正式...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210109 | 重组人乳头瘤病毒6/11型二价疫苗（汉逊酵母）

...行中-招募完成 适用于健康人群用于HPV-6和/或11型感染及相关疾病的预防。 重组人乳头瘤病毒6/11型二价疫苗（汉逊酵母）I期临床试验 评价重组人乳头瘤病毒 6/11型二价疫苗（汉逊酵母）用于18-45岁健康人群安全性和初步免疫原...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20190835 | 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液

...ANKL单克隆抗体注射液 已完成 预防肿瘤骨转移患者发生骨相关事件 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液Ⅰ期临床研究 在中国健康受试者中随机双盲平行设计，比较MW032与Xgeva药代动力学、药效学、安全性和免疫原性相似性的临...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220053 | 盐酸非索非那定片

...用于缓解成人和6岁及6岁以上的儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏，流鼻涕，鼻、上腭、咽喉发痒，眼睛发痒、潮湿、发红。 2、慢性特发性荨麻疹 适用于治疗成人和6岁及6岁以上儿童的慢性特发性荨麻疹...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231968 | 达比加群酯胶囊

...疗急性深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及预防相关死亡。 达比加群酯胶囊人体生物等效性试验 达比加群酯胶囊随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉的健康人体生物等效性试验 TF-23001-BE

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241804 | 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）

...或不伴有全面性发作。 躁狂症 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 HZ-BE-BWSN-24-24

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药物临床试验：CTR20210788 | 重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)

...母) 进行中-招募完成 预防人乳头瘤病毒16和/或18型感染及相关病变 人乳头瘤病毒双价疫苗批间一致性及规模桥接Ⅲ期临床试验 随机、双盲评估商业化规模下重组人乳头瘤病毒双价（16/18型）疫苗（酵母）连续三批免疫原性批间...

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药物临床试验：CTR20251091 | 双丙戊酸钠缓释片

...51091 | 双丙戊酸钠缓释片 进行中-招募中 1、双相情感障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗，有或无精神病特征；2、复杂部分性癫痫发作以及简单和复杂失神性癫痫发作的单一疗法和辅助疗法，包括失神发作在内的多种发作类型...

CDE 发布于6天前 0 次浏览