为您找到约 12,000 条结果，搜索耗时：0.0193秒

药物临床试验：CTR20200283 | 通用名称：苯溴马隆胶囊；英文名称：Benzbromarone Capsule；商品名称：立加利仙

...性发作期。 苯溴马隆（50mg）餐后生物等效性试验 健康受试者餐后单次口服苯溴马隆（50mg）的随机、开放、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 CZSY-BE-BXML-1915；版本号：V1.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211877 | 重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液

...价重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-613）在健康受试者中单次皮下注射的随机、双盲、安慰剂平行对照的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究 SSGJ-613-HH-I-01

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232592 | 维生素K1注射液

...生物等效性试验 维生素K1 注射液（1mL:10mg）在中国健康受试者中肌肉注射给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 WBYY23086

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242523 | 吡格列酮二甲双胍片

...酮15mg（以吡格列酮计）和盐酸二甲双胍500mg]在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单次给药、两周期、双交叉生物等效性试验 A240606.CSP

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202048 | 重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液

...照药代动力学和安全性的相似性 I 期临床试验 健康男性受试者单次静脉输注重组抗人表皮生长因子受体人源 化单克隆抗体注射液（HS627）和 PERJETA®的单中心、随机、 双盲、平行对照药代动力学和安全性的相似性 I 期临床试验 ...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250395 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...泊帕乙醇胺片（商品名：瑞弗兰®/Revolade®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性研究 LWY23011B-CSP（KF）

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20171354 | 匹伐他汀钙片；英文名：Pitavastatin Calcium Tablets；商品名：无

...他汀钙片的餐后口服生物等效性评估 餐后条件下对健康受试者进行两种匹伐他汀钙片的口服生物等效性评估 BE Main-T441-1705

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20180841 | 呋塞米片

...中心、随机、对检测设盲、双周期、双交叉设计评价健康受试者空腹及餐后口服呋塞米片的人体生物等效性试验 HN160208-FSM;4.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210198 | 注射用重组人甲状旁腺素（1-34）[56.5 μg]

...-34）[56.5 μg]（SAL056）与原研药Teribone在中国健康成年男性受试者中的随机、开放、自身交叉、单次给药的比较药代动力学临床研究 SAL056A101

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232594 | 维生素K1注射液

...液生物等效性试验 维生素K1注射液（1ml:10mg)在中国健康受试者中静脉注射给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验研究方案 WBYY23085

CDE 发布于1年前 0 次浏览