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深圳市妇幼保健院

...验机构，2018年8月完成“国家医疗器械临床试验机构备案系统”备案，2021年2月完成“国家药物临床试验机构备案系统”备案。机构成立至今，已有多个专业组完成药物、医疗器械专业组备案，并陆续承接项目。机构已接受江苏...

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兰州大学第一医院

...器械临床试验机构在“药品和医疗器械临床试验机构备案系统”顺利备案，备案专业74个，后经两次变更备案，目前，专业数增至77个。2019年8月26日，新版《药品管理法》颁布。按照新法规要求，药物临床试验机构实行备案管理...

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药物临床试验：CTR20192646 | 红霉素肠溶胶囊

...疾病：新生儿结膜炎、幼儿肺炎、怀孕期间的泌尿、生殖系统感染；当四环素禁忌或不能耐受时，红霉素可用于治疗沙眼衣原体引起的成人泌尿、子宫颈内、直肠的感染； 12)肺炎军团菌引起的军团病； 红霉素肠溶胶囊人体生物...

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药物临床试验：CTR20180504 | 替硝唑片

...防由厌氧菌引起的术后感染，如结肠、胃肠道和泌尿生殖系统手术后感染。 替硝唑片人体生物等效性研究 替硝唑片在健康受试者中的单剂量、餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究 KL305-BE-01-CTP

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广东医科大学附属医院

...格复核认定、2019年的新增专业资格认定及2020年完成国家系统备案。机构设有机构主任1名、机构办公室副主任（主持工作）1名，机构办副主任兼秘书、质控员、财务管理员及资料管理员各1名，中心药房专职药师2名。具有独立的...

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药物临床试验：CTR20201858 | 红霉素肠溶胶囊

...疾病：新生儿结膜炎、幼儿肺炎、怀孕期间的泌尿、生殖系统感染；当四环素禁忌或不能耐受时，红霉素可用于治疗沙眼衣原体引起的成人泌尿、子宫颈内、直肠的感染；12) 肺炎军团菌引起的军团病。 红霉素肠溶胶囊人体生物...

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药物临床试验：CTR20181722 | 替硝唑片

...防由厌氧菌引起的术后感染，如结肠、胃肠道和泌尿生殖系统手术后感染。 替硝唑片人体生物等效性研究 替硝唑片（500mg）在中国健康受试者中随机开放餐后单剂量两周期双交叉生物等效试验 CZSY-BE-TXZP-1809;版本号：V1.0

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药物临床试验：CTR20191609 | 盐酸雷尼替丁胶囊

...的时间。 3.病理性过度分泌症状（例如，卓-艾综合征和系统性肥大细胞增多症）的治疗。 4.短期治疗活动性良性胃溃疡，大多数患者在6周内愈合，但是尚未证实进一步治疗的有效性。迄今为止的研究尚未评估雷尼替丁在非复杂...

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长治医学院附属和平医院

...验流程开通各项绿色通道。5、引进卫宁GCP临床试验管理系统。6、免收立项费/CRC管理费；伦理费仅涉及初始审查及部分修正案审查费用。7、申办方可自行选择SMO/CRC。 具体可在公众号“ 长医和平GCP”内查看和下载

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...损伤、心脑血管病、脊髓损伤、骨创伤、骨关节病、泌尿系统疾病、儿童脑瘫、内分泌、肾脏病、外科疾病、口腔疾病及老年病等患者的从急性期抢救、早期综合治疗到后期康复的全面全程服务。北京博爱医院作为首都医科大学...

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