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药物临床试验：CTR20251051 | 非奈利酮片

...25至<75 mL/min/1.73 m2），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 非奈利酮片餐后生物等效性试验 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂Kerendia®（规格：10 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、...

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长春肿瘤医院

...验：专业组重点评估：1) 根据方案判断受试者的受益与风险；2) 试验项目在本院实施的可行性；3) 能否保证招募到足够的受试者；4) 设施与条件是否能保证安全、有效地进行临床试验；机构办公室重点评估：1) 专业组是否已...

机构 发布于5年前 737 次浏览

药物临床试验：CTR20251229 | 非奈利酮片

...持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 非奈利酮片人体生物等效性研究 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂非奈利酮片（可申达®，规格：10 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心...

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药物临床试验：CTR20251711 | 非奈利酮片

...持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 非奈利酮片人体生物等效性研究 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单...

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药物临床试验：CTR20243952 | BI 690517

...的心血管死亡、因心力衰竭住院治疗和心力衰竭紧急就诊风险 一项旨在评估BI 690517联合恩格列净是否有助于心力衰竭患者的研究 EASi-HF–一项在症状性心力衰竭（HF）（NYHA II-IV级）且左心室射血分数（LVEF）≥40%的受试者中评价...

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药物临床试验：CTR20243952 | BI 690517

...的心血管死亡、因心力衰竭住院治疗和心力衰竭紧急就诊风险 一项旨在评估BI 690517联合恩格列净是否有助于心力衰竭患者的研究 EASi-HF–一项在症状性心力衰竭（HF）（NYHA II-IV级）且左心室射血分数（LVEF）≥40%的受试者中评价...

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药物临床试验：CTR20251245 | 非奈利酮片

...持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 非奈利酮片人体生物等效性研究 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂非奈利酮片（可申达®，规格：10 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的...

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药物临床试验：CTR20201588 | 艾曲泊帕片

...或防止出血。 仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 艾曲泊帕乙醇胺片的人体生物等效性研究 评估受试制剂艾曲泊帕乙醇胺片与参比制剂艾曲泊帕乙醇胺片（瑞弗兰®）作用于健康成年受试者在空腹状...

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药物临床试验：CTR20242750 | 布地格福吸入气雾剂

...（COPD）患者心肺源性死亡，严重心脏事件或因COPD住院的风险。 一项评价布地格福在慢阻肺心肺结局方面的有效性研究 一项随机、双盲、平行分组、多中心、III期研究，评估布地奈德、格隆溴铵和富马酸福莫特罗定量吸入器与...

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药物临床试验：CTR20202596 | 甲苯磺酸艾多沙班片

...596 | 甲苯磺酸艾多沙班片 已完成 1、用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞； 2、...

CDE 发布于3年前 0 次浏览