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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...了相应的管理制度和标准操作规程，设有专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和配套设备。机构内部质量体系完善，历经多次上级部门检查，均顺利通过，能够确保临床试验项目的...

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潍坊市人民医院

...肾脏移植、造血干细胞移植资质的医疗机构。医院2023年门诊量235.79万人次、出院病人21.44万人次、手术例数11.23万例，平均住院日 6.67天，收治病种千余种。我院药物临床试验机构成立于2014年，同时成立了独立的药物临床试验伦...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...溯源。 各专业均有用于各期临床试验的专科病房、专科门诊，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。 医院药物临床试验机构下设伦理委员会、办公室、专业组，拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室，完...

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郴州市第一人民医院

...究生导师22人，医学博士38人，医学硕士379人。2013年全院门诊业务量190万人次，出院病人9.87万人次。 医院自2006年起实行集团化管理，坚持一个法人、二个中心、三个共享，即坚持一个事业法人；坚持以郴州市第一人民医院领导...

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香港大学深圳医院

...办方、CRO关联的SMO公司协助开展。八、 CRA权限 1. 本中心门诊系统/住院系统是否可以为CRA开通账号？不可以，如监查项目需查询系统，有以下方式：1) 机构办公室有配置内网电脑，可借用系统账号查询，需进行使用登记；2) 科...

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玉林市中西医结合骨科医院

...30个临床科室 10个医技科室 26个行政职能部门。2023年医院门诊量达23.75万人次，住院病人3.59万人次，2022年手术量：三级9555台，四级6064台；2023年手术量：三级10902台，四级7521台。现有在职职工1305人，高级职称180人，博士7人（在...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...建立公平、统一的国家谈判药品用药保障机制，通过完善门诊保障政策、畅通用药保障通道、合理调整总额控制、提升医保精细化管理水平等举措，进一步打通国家谈判药品落地的“最后一公里”。将符合条件的诊疗项目、医用...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...。以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历中。 第五十九条  主要研究者应当确保按照申办者提供的指南，填写和修改病例报告表，确保病例报告表中的数据准确、完整、清晰和及时。病例报...

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大连大学附属中山医院

...医院 辽宁 大连 中山区 大连市中山区解放街6号（116001）门诊大楼6楼 大连大学附属中山医院于2017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前，已有14个药物临床试验专业完成国家药品监...

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