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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...专业备案。涉及违法行为的,依法查处,并向所在地省级卫生健康主管部门通报。   根据工作需要对部分检查项目进行抽查时,检查结果判定仍按上述要求实施。 **A.药物临床试验组织管理机构检查项目** ![](https://stora...
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重庆市急救医疗中心(重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院)

...医学、中医康复学),市级临床重点专科20个、市级公共卫生重点专科2个,拥有院士专家工作站、重庆市急危重症临床研究中心、急诊医学重庆市重点实验室等20余个国家级、省部级学科平台,是重庆市“美丽医院”“老年友善...
机构 发布于7年前 1567 次浏览

这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

...科、产科、妇科、生殖健康与不孕症、急诊医学科、精神卫生、康复医学科、口腔颌面外科、口腔修复、口腔粘膜病、口腔正畸、口腔种植、牙体牙髓病、牙周病、麻醉科、呼吸内科、老年病、免疫学、内分泌、神经内科、肾病...
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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...系统中进行更新。 第一百三十六条【疫苗】  国务院卫生健康主管部门和国务院药品监督管理部门对疫苗疑似预防接种异常反应监测另有规定的,从其规定。 第一百三十七条【实施日期】  本规范自  年 月  日起施行。 ...
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枣庄市立医院

...贡专家33人,高级职称422人,硕士、博士学历487人,齐鲁卫生健康领军人物2人。枣庄市立医院药物临床试验机构于2017年通过国家局资格认定检查,并于2018年、2020年分别完成医疗器械和药物临床试验机构备案,现有7个药物临...
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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...配合申办者组织的监查和稽查,以及药品监督管理部门、卫生健康管理部门开展的检查等。 临床试验主要研究者应具有设计并实施相关临床试验的能力、具有试验体外诊断试剂临床试验所要求的专业知识和经验,应熟悉相关...
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大连大学附属中山医院

...配合申办者组织的监查和稽查,以及药品监督管理部门、卫生健康管理部门开展的检查等。临床试验主要研究者应具有设计并实施相关临床试验的能力、具有试验体外诊断试剂临床试验所要求的专业知识和经验,应熟悉相关的临...
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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械,药品监督管理部门可以作出附条件批准决定,并在医疗器械注册证中载明有效期、上市后需要继续完成的研究工作及完成时限等相关事项。 ...
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秦皇岛市第一医院

...文明单位”,先后荣获 “全国五一劳动奖状”、“全国卫生系统先进集体”、“全国百姓放心百佳示范医院”、“公立医院高质量发展省级试点医院”等称号。近年来,医院先后取得省部级科技进步奖24项,市厅级科技进步奖510...
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