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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

....com/uploads/20210330/cee2c4d1423b533c38cf023eda281f1e.png) 为贯彻《医疗器械监督管理条例》,进一步规范医疗器械生产监督管理工作,我们起草了《医疗器械注册管理办法(修订草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。公众可通过...
文章 发布于4年前 4163 次浏览 0 次评论

南华大学附属第一医院

...医院门诊11楼C区 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况基本情况:本机构拥有完善的组织管理体系,独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组,下设机构办公室及...
机构 发布于10年前 3980 次浏览

连云港市第二人民医院

...免疫学(风湿)、骨科、泌尿外科。2019年05月10日我院完成医疗器械临床试验机构备案,获得备案号:械临机构备201900077,备案专业共17个,分别为:呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、内分泌专业、免疫学...
机构 发布于7年前 1496 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...花市东区炳草岗桃源街27号 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验医疗器械临床试验                      医院简介 攀枝花学院附属医院(攀枝花市中西医结合医...
机构 发布于5年前 1383 次浏览

娄底市中心医院

...进行伦理审查。机构共备案19个药物临床试验专业,19个医疗器械临床试验专业,医院可以承接新药Ⅱ-Ⅳ期临床试验、生物等效性研究(BE)、医疗器械及体外诊断试剂临床试验。各临床专业科室病源病种丰富,能满足临床试验的需...
机构 发布于8年前 1617 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...骨科专业、泌尿外科专业、耳鼻咽喉科专业等14个专业的医疗器械临床试验机构备案,备案号:械临机构备202200100。机构设有机构主任/副主任,机构办公室主任/副主任,机构办秘书,药物管理员、质控员、档案管理员。机构设...
机构 发布于3年前 411 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院1

...物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目 机构介绍我院于2013年获得药物临床试验机构资质认证,2018年5月完成器械机构资格备案(械临机构备201800331...
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皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)

...六级,互联互通测评四级甲等。急诊医学科专业(药物/医疗器械)主要研究者:赵曙光 (18956716329) 急诊医学科是安徽省临床重点特色专科、阜阳市重点学科、阜阳市急诊急救专科护士临床培训基地。年急诊量约10万人次,急...
机构 发布于3年前 637 次浏览

河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...GCP办公室 Ⅰ期、生物等效性试验、Ⅱ-Ⅳ药物临床试验医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)于2014年10月20日获得原国家食品药品监督管理总局颁发得国家药物临床试...
机构 发布于10年前 3921 次浏览

新余市人民医院

...科、内分泌科、泌尿外科、肿瘤内科;2018年12月27日完成医疗器械临床试验机构备案工作,备案器械的专业科室分别为:麻醉科、医学检验科(临床体液、血液专业),呼吸内科学、医学影像学-磁共振成像诊断专业、肿瘤内科、...
机构 发布于8年前 1377 次浏览

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