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药物临床试验:CTR20233034 | 注射用曲妥珠单抗

...相似性临床研究 注射用曲妥珠单抗(150mg)在健康男性试者中随机、双盲、单剂量、平行设计的药代动力学和安全性的相似性临床研究 TQ-B211-I-01
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242989 | 地屈孕酮片

...支持。 地屈孕酮片人体生物等效性研究 中国健康女性试者空腹和餐后状态下口服地屈孕酮片的随机、开放、两序列、四周期重复交叉设计生物等效性试验 DUXACT-2404121
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242798 | 塞来昔布胶囊

... 塞来昔布胶囊人体生物等效性试验 塞来昔布胶囊在健康试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、空腹餐后人体生物等效性试验 HYK-SCYK-24B32
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20210467 | LNK01002胶囊

...化(PMF)患者 LNK01002胶囊用于原发性骨髓纤维化(PMF)试者的I期临床试验 一项评价LNK01002在原发性骨髓纤维化(PMF)患者、真性红细胞增多症或原发性血小板增多症引起的继发性骨髓纤维化(PV/ET-MF)患者中的安全性、耐受...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242212 | 富马酸伏诺拉生片

...公司研制的富马酸伏诺拉生片与原研参比制剂在中国健康试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究 LWY19014B-CSP
CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244819 | 双嘧达莫片

...。 双嘧达莫片人体生物等效性试验 双嘧达莫片在健康试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期、空腹人体生物等效性试验 HYK-SCTXH-24B01-1
CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250399 | 比索洛尔氨氯地平片

...患者。 比索洛尔氨氯地平片生物等效性试验 中国健康试者餐后口服比索洛尔氨氯地平片单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉的生物等效性试验 HZYY1-BSZ-25009
CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20251487 | 乙酰半胱氨酸颗粒

...氨酸颗粒人体生物等效性研究 乙酰半胱氨酸颗粒在健康试者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 H-BGAS-GR-B-2025-RQZY-01
CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250664 | 注射用HY-022619

...国健康成年的I期临床研究 注射用HY-022619在中国健康成年试者中随机、双盲、安慰剂/阳性药对照、剂量递增的单次给药的安全性、耐受性和药代动力学/药效学的I期临床研究 HY-022619-PK-01
CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244261 | 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊

...放肠溶胶囊(戴芬®)在空腹/餐后状态下作用于健康成年试者的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、重复交叉生物等效性研究 SIM0446-BE
CDE 发布于6月前 0 次浏览

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