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【临床招募】片仔癀胶囊联合抗病毒药物治疗带状疱疹的临床研究

...有清热解毒、凉血化瘀、消肿止痛的功效，治疗热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎，痈疽疔疮，无名肿毒（包括恶性肿瘤），跌打损伤及各种炎症。 尊敬的患者，您好！我们正在进行一项**片仔癀胶囊**联合抗病毒药物治疗**带...

文章 发布于4年前 5524 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20171475 | 利奈唑胺片

...效，利奈唑胺应仅用于治疗或预防确诊或高度怀疑敏感菌所致感染。如可获得细菌培养和药物敏感性结果，应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据，当地的流行病学资料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212644 | 利奈唑胺干混悬剂

...的疗效，利奈唑胺应仅用于治疗已确诊或高度怀疑敏感菌所致感染。如可获得细菌培养和药物敏感性结果，应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据，当地的流行病学资料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211606 | 利奈唑胺干混悬剂

...疗效，利奈唑胺应 仅用于治疗已确诊或高度怀疑敏感菌所致感染。如可获得细菌培养和药物敏感性 结果，应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据，当地的流行病学资 料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

沧州市中心医院

...预计进行时间和入组例数、研究物资供应、保险、由试验所致损害的相关赔偿、研究经费预算及支付方式等内容。1.3 机构办公室质控员、机构办公室主任对合同初稿进行形式审查，着重审核合同修改条款与经费。必要时组织临...

机构 发布于10年前 4442 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...医疗器械临床试验机构自身过失以及受试者自身疾病进展所致的损害。 第四十四条  申办者应当负责医疗器械试验期间安全性信息的评估和报告： （一）申办者应当在获知死亡或者危及生命的临床试验医疗器械相关严重不...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...在临床试验方案设计、实施及结果分析时，有关影响因素所致的系统误差，致使对试验体外诊断试剂安全有效性的评价偏离真值。偏倚干扰临床试验得出正确的结论，在临床试验的全过程中均需防范其发生。 1.盲法：体外诊断...

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大连大学附属中山医院

...在临床试验方案设计、实施及结果分析时，有关影响因素所致的系统误差，致使对试验体外诊断试剂安全有效性的评价偏离真值。偏倚干扰临床试验得出正确的结论，在临床试验的全过程中均需防范其发生。1.盲法：体外诊断试...

机构 发布于8年前 2701 次浏览