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宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...审批原则：临床试验项目的科学性、伦理合理性、并保证受试者尊严、安全和权益等，同一个研究者不得同时进行三个以上处于筛选期间和治疗期间的药物临床试验，特殊情况须予以专门说明，经机构办公室同意，伦理委员会批...

机构 发布于1年前 59 次浏览

药物临床试验：CTR20170191 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液

...单抗的药代动力学、免疫原性及安全性试验 在健康男性受试者中比较LY01008和贝伐珠单抗的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性的I期临床试验 LY01008/CT-CHN-101

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药物临床试验：CTR20182004 | 替比培南匹伏酯颗粒

...体药代动力学研究 替比培南匹伏酯颗粒在中国成人健康受试者中进行的单中心、开放性、单次及多次口服给药的药代动力学试验 LeadingPharm2018002；1.0版

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药物临床试验：CTR20190437 | 洛索洛芬钠片，商品名：安普洛

... 洛索洛芬钠片的生物等效性研究 一项评估中国健康成年受试者餐后口服洛索洛芬钠片后体内生物等效性的随机、开放、单剂量、三周期、交叉研究 LST-EL086-002；v1.1

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药物临床试验：CTR20190457 | 瑞舒伐他汀钙片

...汀钙片生物等效性试验 瑞舒伐他汀钙片(10mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机开放单剂量两序列两周期双交叉生物等效性试验 CZSY-BE-RSFT-1903；V1.0

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药物临床试验：CTR20191342 | 酒石酸吉米格列汀倍半水合物片

...酸吉米格列汀倍半水合物片 已完成 2型糖尿病 基于健康受试者评价酒石酸吉米格列汀片的I期研究 评价酒石酸吉米格列汀片的药代动力学和安全性及耐受性的递增剂量、单次/多次给药、食物影响的I期试验 LG-DPCL020；2.0版

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药物临床试验：CTR20202207 | 孟鲁司特钠咀嚼片

...嚼片人体生物等效性研究 孟鲁司特钠咀嚼片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双 交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 2020-BE-MLSTNJJP-01

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药物临床试验：CTR20220376 | 磷酸特地唑胺片

...mg）生物等效性试验 磷酸特地唑胺片（200mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 AHJM-BE-LSTD-2143

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药物临床试验：CTR20230219 | 替米沙坦氨氯地平片

...效性预试验 替米沙坦氨氯地平片（80mg/5mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验 BOE-PBE-TMST-2208

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药物临床试验：CTR20230195 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...坦钠片人体生物等效性研究 沙库巴曲缬沙坦钠片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验 CS20008

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